|
生物安全三級實驗室
國藥集團(tuán)中國生物羞羞视频在线生物(wù)製品研究(jiū)所(suǒ)生物安全三級實驗室是(shì)國內人間傳染病領域首家企業運營的(de)P3實驗室,可從事細胞水平、齧齒動物(wù)與非人靈長(zhǎng)類動物水平試(shì)驗,滿足新發突(tū)發傳染病疫苗臨床前研(yán)發的需要(yào)。目前已是疫苗領域新發突發傳染病研究的重要實(shí)驗平台,實驗區共由4個單元組成,包括2個BSL-3微生物實驗室、1個ABSL-3小動物實(shí)驗室與(yǔ)1個ABSL-3中型動物實驗室。自2021年6月13日全麵投入(rù)運(yùn)行以來,該(gāi)P3實(shí)驗(yàn)室主要專注於提供新冠疫苗生產的技術支持、新冠中和抗體檢測和新冠變異株、的相關研究,並先後引(yǐn)進了包括WIV04株、Alpha株、Beta株、Delta株、Omicron株及其亞型新冠病毒。 【已開展的實驗活動】 1.病(bìng)毒在細胞水平的操作:新冠中和抗(kàng)體檢測、藥物及(jí)抗體抗新冠病毒效果(guǒ)評價、抗原檢測試(shì)劑(jì)盒評價、消(xiāo)毒劑效果評價。 2.齧齒類動物(小鼠、金黃(huáng)地鼠(shǔ))感(gǎn)染性試驗:疫苗、藥物、抗體等(děng)針對新冠病毒的預防或治療效果評價。 3.非人靈長類(猴)動物感染性試驗(yàn):疫苗、藥物、抗體(tǐ)等針對新冠病毒的預防或治療效果評價。 【聯係我們】 聯(lián)係人:盧老師 聯係電話:027-86634151 郵箱:johnsonchau@163.com |
|
|
疫苗和治療性藥物(wù)中試和成果轉化服務
武(wǔ)漢生物製品研究所有限責(zé)任公司擁有超過兩百多台中試服務的儀器設備和53台大型儀器設備(bèi),2023年在武(wǔ)漢市科(kē)技成果轉化中試平台(tái)備案,且獲得羞羞视频在线(hàn)市成果轉化中心榮譽,具有完善的疫苗和治(zhì)療性藥物(wù)前端(duān)研(yán)發(fā)、中試放大技術體係(xì),充分發揮中試平台在科技成果轉化(huà)中的(de)支撐作用,為我湖北省藥物和疫苗研發轉化等發展發揮了積極作用。 【中試服務範圍】 傳染病疫苗和治療性藥物的實驗室研發、藥物製劑工(gōng)藝開發、方法學建立、藥效學評價、質量文件確(què)認;提供病毒性疫苗、細菌類疫苗、治療性藥物的概念性(xìng)驗(yàn)證(zhèng)、小試、中試(shì)技術(shù)服務及樣品製備;提供高致病性病原檢測、細胞和動物模型建立及評(píng)價服務。 【聯係我們】 聯係人:年老師 聯係電話:027-88843621 郵箱:nianxuanxuan@126.com |
|
|
檢驗檢(jiǎn)測
羞羞视频在线生物(wù)製品研(yán)究所質量控製室秉承“客觀公(gōng)正、科學準確”的工作方針,嚴(yán)格按照ISOIEC17025認可準(zhǔn)則,從人、機、料、法、環、測六個方麵,建立了符合國際標準的質量管(guǎn)理(lǐ)文件、質量控製(zhì)體係、實驗室內審與管理評審體係(xì)。2017年6月(yuè)獲得中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS實驗室認(rèn)可證書,實驗室擁有一支結構合理、經驗豐富、素質(zhì)一流的專業(yè)技術團隊,具有符合GMP規範並結合CNAS理念實驗室,擁(yōng)有先(xiān)進的檢測儀(yí)器設備共400餘台。全麵承擔疫苗的菌毒種(zhǒng)細胞庫、製(zhì)藥用水、原輔材料與包裝材料(liào)、中間品、成品、潔淨室環境驗(yàn)證與監(jiān)測等工作,確保檢驗(yàn)質量及檢驗(yàn)標準嚴格(gé)按照中國藥典和相關(guān)法規進行。 【CNAS認可的檢測項目】 1.生物製品:快速熒光灶抑製試驗、毒性逆轉、特異(yì)性毒性、類毒素絮(xù)狀單位、細菌內毒素、異常毒性、毒種鑒別、抗生素殘留量、腦內致病力、乳鼠傳代返祖(zǔ)試驗、逆轉錄酶活性等。 2.藥品包裝材料:急(jí)性全身毒性檢查法、121℃內表麵耐水性測定法和分級、玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級、熱原檢查等。 3.藥品:溶液的(de)透光率、吸光度、相對密(mì)度、熔點、旋光度、pH值、蛋白質含量、氯化物(wù)、硫酸鹽、鐵鹽、重(chóng)金(jīn)屬、砷(shēn)鹽、銨鹽、幹燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、總有機碳、電導率(製藥用水)、溶液顏色等。 【聯(lián)係我們】 聯係人:石老師 聯係電話:027-86634028 郵箱:shiyanhong1@sinopharm.com |
|
|
狂犬病相關檢測
羞羞视频在线生物製(zhì)品研究所狂犬病檢測中心是國內(nèi)第(dì)一個狂犬病專業檢測中(zhōng)心,主要提供抗狂(kuáng)犬病病毒中和抗體檢測、狂犬病病毒分離、狂犬病人實驗室確診性診斷、狂犬病病毒抗原檢測等對(duì)外服務(wù)工作。該中心由頂尖(jiān)科學家(jiā)組成,包括(kuò)WHO狂犬病專(zhuān)家委員(yuán)會成員1人、國家藥典委員會委員1人、中華預防醫(yī)學會狂犬病預(yù)防控製工作委員會委員1人、中國疾病(bìng)預防(fáng)控製中心(xīn)狂犬病疫苗工作組專家1人。 【研究成果】 本(běn)中心在國內率先建立快速熒光灶(zào)抑(yì)製試(shì)驗(yàn)(Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test,RFFIT)來檢測抗狂犬病病毒中(zhōng)和抗體,該方法從2010年起被中國藥典的收錄,用於(yú)狂犬病免疫球蛋白的效價測定(dìng),還可用於狂犬病疫苗免疫原性的(de)評估。2018年狂犬病檢測中心開展的快速熒光灶抑製(zhì)試驗(RFFIT)通過CNAS認(rèn)證。 【相關技術服務(wù)】 1.承接全國(guó)各地血液樣品的狂犬病病毒抗體RFFIT檢測(包括狂犬病癔症患者,成為某些心理疾病患者心理(lǐ)輔助治(zhì)療的一部分); 2.承接科研(yán)或產品開發中所需的血液樣品的狂犬病病毒(dú)抗體RFFIT檢測; 3.承(chéng)接CDC、法醫等提供的(de)抗(kàng)原樣品的委托狂犬病病(bìng)毒抗體RFFIT檢測; 4.為國家藥品監督管理局、國家CDC以及狂犬病相關產品生(shēng)產廠家等單位培訓狂犬病檢測技術人員,同時也接收RFFIT技術(shù)的(de)單獨培訓。 【聯係(xì)我們】 聯係人:趙老師 聯係電(diàn)話:027-88913353 郵箱:103609879@qq.com |
|
|
實驗動物
羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司實驗動物室集實驗動物生產和動物實驗於一(yī)體,是湖北省最主要的實驗動物生產及使用單位之一,硬件設施在湖北省乃至中部地區處於行業一流水平(píng)。作為湖北省最大的實驗動物生(shēng)產基地,現已建立了完善的生產、繁育(yù)、供應、質量控製體係及健全的實驗動物運輸管理製度,實驗動(dòng)物(wù)質量穩定(dìng)、可靠,是湖北省生物醫藥生產、檢定(dìng)、新產品研(yán)發和教學的重要公共服務(wù)平台,為推動湖北省(shěng)藥物和疫苗研發等(děng)相(xiàng)關生物醫(yī)藥產業的發展發揮了積極作用。 【動物服務範圍】 1.生產的主要品種品係有:SPF級地鼠(shǔ)、SPF級小鼠(KM小(xiǎo)鼠、NIH小鼠和BALB/c小鼠)、SPF級(jí)豚鼠和普(pǔ)通級日本(běn)大耳白兔。生產規模滿足生物(wù)醫藥生產(chǎn)、檢定、科研動物實驗和教學的實驗(yàn)動物需求。 2.動物實驗設施完善(shàn),包(bāo)括ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3級別實驗室。設施環境以普通環境、屏障環境(jìng)和屏障環境十IVC係統為主。主要用於生物醫藥動(dòng)物檢定和研發動物實驗(yàn),可提供SPF級實驗動物(小鼠,大鼠(shǔ),地鼠,豚鼠)和普通(tōng)級實驗兔的動物實驗平台服務。傳染病疫苗和治療性藥物的實驗室研發、藥物製劑工(gōng)藝開發、方法學建立、藥效學評價(jià)、質量文件確認;提供病毒性疫(yì)苗、細菌類疫苗(miáo)、治療性藥物的概念性驗證、小試、中試技術服務及樣品製備;提供高致病性病原檢測、細(xì)胞和動(dòng)物模型建立(lì)及評價服務。 【聯係我們】 聯係人:張老師 聯係電(diàn)話:13886079878 郵箱:258277291@qq.com |
|
鄂公網安備 42011502000782號