核準日（rì）期：2010 年 11 月 01 日
修改（gǎi）日期：2011年01月（yuè）28日 2011年09月28日 2012年（nián）02月17日
2015年12月01日（rì） 2020年12月01日 2025年12月05日

吸附白喉破傷（shāng）風聯合疫苗說（shuō）明書
【藥品名稱】
通用名稱：吸附白喉破傷風聯合疫苗
英文名稱：Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine,Adsorbed
漢語拚音：Xifu Baihou Poshangfeng Lianhe Yimiao
【成分和性狀】
本品係用白喉（hóu）類毒素原液和破傷風類毒素（sù）原液加入氫氧化鋁佐劑製成（chéng）。為乳白色均勻（yún）懸液，長時間放置佐劑下沉，溶液上層應無色澄（chéng）明，但經振搖後能均（jun1）勻分散，含適量硫柳（liǔ）汞抑菌劑。
有效成分：白喉類毒素和破傷風類毒（dú）素。
輔料：氫氧化鋁佐劑，硫柳汞防腐劑。
已知殘留物；甲醛。
【接種對象】
12歲以下兒童。
【作用與用途】
接種本疫苗後，可使機體產生免疫應答反應，用於經吸附百白破聯合疫苗全程免疫後的兒童的白喉和破傷風加（jiā）強免疫。
【規 格】
每安瓿2.0ml。每（měi）1次（cì）人用劑量0.5ml，含白喉類毒素效價應不低於30IU；破傷風（fēng）類毒素效價應不低於40IU。
【免疫程序（xù）和製（zhì）量】
(1)上臂三角（jiǎo）肌肌內（nèi）注射。
(2)注射1次（cì），注射劑量0.5m。
【不良反應】
常見不良（liáng）反應：
(1)可出現發熱反應，一般不需處理。當（dāng）出現重度（dù）發熱反應時，應給予對（duì）症處理,以防高熱驚厥。
(2)注射（shè）部位可出現紅腫、疼痛、發癢。
(3)全身性反應有（yǒu）疲倦（juàn）、頭疼或（huò）全身疼痛等。
罕見不良反（fǎn）應：
(1)局部硬結，1~2月即可（kě）吸收。
(2)過敏性皮疹（zhěn）：一般在接（jiē）種疫苗後72小時（shí）內出現蕁麻（má）疹，應及時就診，給予（yǔ）抗過敏治療。
極罕見不良反應；
(1)過（guò）敏性休克：一般在注射疫苗後1小時內發生。應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。
(2)過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用（yòng）皮（pí）質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不（bú）當或不及時有可能並發紫癜性腎炎。
(3)血管神（shén）經性水腫（zhǒng）和神經係統反應。
【禁 忌】
(1)已知對該疫苗的任何成分過敏者。
(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發（fā）熱者。
(3)患腦（nǎo）病、未控製的癲癇和其他進行性神經係統疾病者。
(4)注射白喉或破傷風類毒素後發生神經係統反應（yīng）者。
【注意事（shì）項】
(1)以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有（yǒu）癲癇史者、過敏體質者。
(2)使（shǐ）用時應充分（fèn）搖勻，如出現據不散（sàn）的凝塊、異（yì）物、疫（yì）苗瓶有裂紋或標簽不清者（zhě）,均不得使用。
(3)疫苗開（kāi）啟後應立（lì）即使用（yòng），如需放置，應置2~8℃,並於1小時內（nèi）用完，剩餘均應廢棄。
(4)注射（shè）後局部（bù）可能有硬結，1~2個月即可吸收（shōu），注射第2針時應換另側部位。
(5)備有（yǒu）腎（shèn）上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救（jiù）用。接受注射者在注射後應在現場觀（guān）察至少（shǎo）30分鍾。
(6)嚴（yán）禁凍結。
【貯（zhù） 藏】於（yú）2~8℃避光保存和運輸。
【包 裝】安瓿（bù）包裝，每盒5支。
【有（yǒu） 效（xiào） 期】36個月。
【執行標準】WS4-(ZB-026)-2010和《中（zhōng）國藥典（diǎn）》2025年版。
【批準文號】國藥（yào）準字S10820043。
【上市許可（kě）持有人】
名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司
地（dì）址：武（wǔ）漢市江夏區鄭店（diàn）黃金工（gōng）業園路1號
【生產企業】
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