1、2023年(nián)02月27日(rì)~03月03日,國家藥品監督管理局食品藥品審核(hé)查驗中(zhōng)心和湖北省藥(yào)品監督管理局(jú)檢查中心對我公司(sī)吸附(fù)破(pò)傷風(fēng)疫苗開(kāi)展了藥品注冊現場核查和藥品GMP符合性檢查。
2、2023年03月28日~03月31日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)、鉤端螺旋體疫苗開(kāi)展了藥品(pǐn)GMP符合性(xìng)檢查(chá)。
3、2023年04月06日~04月08日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司(sī)申請的吸附(fù)破傷風(fēng)疫(yì)苗開展了藥品GMP符合性檢查。
4、2023年05月(yuè)24日~05月26日,湖北省藥(yào)品監督管理局檢查中心對我公司吸(xī)附無細胞百白破聯合疫苗開展了現場檢(jiǎn)查。
5、2023年05月26日~05月27日,湖(hú)北省藥品監督管理局檢(jiǎn)查中心對我(wǒ)公司(sī)申請的《藥品生(shēng)產許可證》生產地址(含原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線)、生(shēng)產地址名稱事項(預防用生物製品(小容量注射劑:四價流感病毒(dú)裂解疫苗(miáo)))開展了(le)藥品生產(chǎn)現場檢查。
6、2023年06月05日~06月16日,湖北省(shěng)藥(yào)品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司在產產品開展了疫苗生產流通專項檢(jiǎn)查。
7、2023年06月15日~06月16日,湖北省藥品監督(dū)管理局檢查中心對我公司申請(qǐng)的《藥品生產許可證》生產地址(zhǐ)(含原址(zhǐ)或者(zhě)異地新(xīn)建、改建、擴(kuò)建車間或者(zhě)生產(chǎn)線)、生(shēng)產地址名稱事項(預防用生物製品(凍幹粉針劑:A群腦(nǎo)膜炎球菌多糖疫苗(miáo)))和《藥品生產許可證》生產範圍(含(hán)生產範圍文(wén)字(zì)性變更)事項變更(治療用生物製品(小容量注射劑:重組全人(rén)源抗(kàng)人(rén)TNF-α單克隆抗體注射液))開展了藥品生產現場檢查(chá)。
8、2023年07月03日~07月07日(rì),國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查(chá)驗中心和湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的四價流感病毒裂解疫苗開展了藥品注冊研製現場核查及生產現場核查,和藥品GMP符(fú)合性檢查。
9、2023年07月04日~07月07日(rì),湖北省藥品監督管理局檢(jiǎn)查中心對我公司A群腦(nǎo)膜(mó)炎球菌多糖疫苗、四(sì)價流感病毒裂解疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
10、2023年07月26日~07月28日,湖(hú)北省藥品(pǐn)監督管理(lǐ)局檢查中心對我公司申請的A群腦膜炎(yán)球(qiú)菌多糖疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
11、2023年07月31日~08月04日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局食品(pǐn)藥品審核查驗中(zhōng)心和湖北省(shěng)藥品監督管理局(jú)檢查中心對我公司申請的口服六價重配輪狀病毒減毒活(huó)疫苗(Vero細胞)開展(zhǎn)了藥品注冊(cè)研製現場核查及(jí)生產現場核查,和藥品GMP符合性(xìng)檢查。
12、2023年08月24日,湖北省藥(yào)監局(jú)羞羞视频在线分局對我公司進行了日常監督檢查。
13、2023年10月18日,湖北省藥品監督管理局檢查中心(xīn)對我(wǒ)公司申請的《藥品生產許(xǔ)可證》生產範圍(wéi)(含生產(chǎn)範圍文字性(xìng)變更(gèng))事項變更(治療用生物製品(小容量注射劑:Sabin株脊髓灰質炎滅活疫(yì)苗(Vero細胞)))開展了(le)藥品生產現場檢查。
14、
2023年10月23日~10月26日,國家疫苗檢查中心對我(wǒ)公司吸附無細胞百白破聯合疫(yì)苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗開(kāi)展了疫苗巡查,同期(qī)湖北省藥(yào)品監督管理局檢查中心對我公司(sī)吸附無細胞百白破聯合疫苗、吸(xī)附白(bái)喉破傷風聯合疫苗、吸(xī)附破傷風疫苗開展(zhǎn)了藥(yào)品GMP符合性檢查(chá)。
15、2023年12月(yuè)19日~12月20日,湖北省藥品監督(dū)管理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可(kě)證》生產地址(zhǐ)(含原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線(xiàn))、生產地(dì)址名(míng)稱事項(預防用生物製品(小容量注射劑:腸(cháng)道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞(bāo))))開展了藥品生產現場檢查。
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