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2021年羞羞视频在线公司接（jiē）受檢查情（qíng）況公示

2024-02-07

2021年01月12日（rì）～01月（yuè）13日，湖北省藥品監督管理局聯合檢查組（省局注冊管理處、藥品生產監管（guǎn）處、羞羞视频在线分局、技術審評核（hé）查中心）對我公司新型冠狀（zhuàng）病毒滅活疫苗（Vero細胞）的商業化生產情況及原液絮狀物調查整改（gǎi）情（qíng）況開展了現（xiàn）場檢查。
2021年01月17日～01月18日，國家藥品監督管（guǎn）理局食（shí）品藥品審核查驗中（zhōng）心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品注冊現場核查複核檢（jiǎn）查。
2021年01月（yuè）28日～01月30日（rì），湖北省藥品監督管理局技術（shù）審評核查中心對我公司欣（xīn）寧樓純（chún）化疫苗分（fèn）裝車間原址（zhǐ）改（gǎi）建(更換軋（zhá）蓋機、增加灌裝（zhuāng）機後傳輸軌道連接及A級（jí）層流保護)開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年（nián）02月10日～02月13日，國家藥品監（jiān）督（dū）管理局食品藥品審核查（chá）驗中心對我公司新型（xíng）冠（guàn）狀（zhuàng）病毒滅活（huó）疫苗（Vero細胞）開展了（le）藥品注冊現場核查。
2021年02月23日（rì）～02月26日，湖北省藥品監督管理（lǐ）局技術審評核查中心對我公司新型冠狀病（bìng）毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年03月02日，湖北（běi）省藥品監督管理局羞羞视频在线分局對我公司新型冠（guàn）狀（zhuàng）病毒滅活疫苗（Vero細胞（bāo））開展了日（rì）常監督檢（jiǎn）查。
2021年03月03日～03月05日（rì），湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心對我公司欣寧樓乙型腦（nǎo）炎減毒活疫苗車間、欣寧樓乙型腦炎減毒（dú）活疫苗分（fèn）裝車間改建（原（yuán）位更換脈動真空滅菌櫃、凍幹機）開（kāi）展了藥品GMP符合性檢查。
2021年03月09日～03月12日（rì），國家疫苗檢（jiǎn）查中心（xīn）對我公司新型冠狀病（bìng）毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了疫苗巡查。
2021年03月19日～03月22日、2021年03月29日～04月01日，國家（jiā）藥品監督管理局對我公（gōng）司乙型腦炎減毒活疫（yì）苗工藝變更開展了注冊現場檢查。
2021年（nián）03月23日，湖北省藥品（醫療器械）不良反應監測中心對我公司開展了藥物（wù）警戒現場檢查。
2021年04月15日～04月（yuè）16日，湖北省藥品監督管理局生產監管處對我公（gōng）司新型冠狀（zhuàng）病毒滅活（huó）疫苗（Vero細胞）開展（zhǎn）了專項檢查，重（chóng）點對質量控製係統進行監督檢查。
2021年04月20日～04月23日，湖北省藥品監督管理局、湖北省藥品監督管理局羞羞视频在线分局對我（wǒ）公（gōng）司腸道病毒71型滅活（huó）疫苗（Vero細胞（bāo））、鉤端螺（luó）旋體疫（yì）苗開展了藥（yào）品GMP符合性（xìng）檢查（chá）。
2021年05月10日（rì）～05月（yuè）11日，國家疫苗檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開（kāi）展了現場核（hé）查（chá）。
2021年05月12日～05月14日，湖（hú）北省藥（yào）品監督管理局（羞羞视频在线分局合並檢查（chá））對我公（gōng）司新型冠狀病毒滅活（huó）疫苗（Vero細胞）開展（zhǎn）了藥品GMP符合性檢查。
2021年05月（yuè）20日，省局（jú）藥品生產（chǎn）監管處組織省藥檢院與派駐（zhù）檢查員檢查組重點對新型冠狀（zhuàng）病（bìng）毒抗原含（hán）量檢測試劑盒（hé）的生產情況開展（zhǎn）了專項檢查。同期（qī），省局藥（yào）品生產監管處（chù）組織派駐檢查員檢查組對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）兩人份的工藝（yì）驗證情況開（kāi）展了專（zhuān）項檢查。
2021年05月（yuè）21日，湖北省藥品監（jiān）督管理（lǐ）局對我公司（sī）新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）生產許可證擴項開展了檢查。
2021年05月25日～05月28日，國家衛健（jiàn）委等有關部門聯合對我公（gōng）司新冠疫苗車間開展了生物安全檢查。
2021年06月19日～06月21日，國家疫苗檢查中心對我公司新型冠狀病（bìng）毒滅活疫苗（Vero細胞）開展了疫苗巡查。
2021年06月28日～06月30日，湖北省藥品監督管理局對我公司腸道病毒（dú）71型滅（miè）活疫苗（Vero細胞）增加預灌封（fēng）劑（jì）型事項開展了藥品GMP符合性檢查（chá）。
2021年06月28日～06月29日，國家藥品監督管理局專項檢（jiǎn）查組我公司新型冠狀（zhuàng）病毒滅活（huó）疫苗（Vero細胞）開展了現（xiàn）場檢查。
2021年07月10日～07月13日，湖北省藥品監督管理局對我公司新型冠狀病毒滅活（huó）疫苗（Vero細胞（bāo））（二期）開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年07月15日（rì）～07月19日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對我公司新型冠狀病毒（dú）滅（miè）活疫苗（Vero細胞）（二期）開展了（le）注（zhù）冊現（xiàn）場核查。
2021年08月12日（rì）～08月13日，湖北省藥（yào）品監督管理局技術審評（píng）核查中（zhōng）心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細（xì）胞（bāo））開（kāi）展了2021年第三季（jì）度（dù）GMP符（fú）合性檢查（第一階段），檢查主要對2021年6月（yuè）國家疫苗巡查發現問題的整改情況進行了現（xiàn）場核實。
2021年08月16日～08月18日，湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心對我（wǒ）公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞（bāo））開展了2021年第三季度GMP符合性檢查（第二階段）。
2021年09月07日～09月10日，湖北省藥品（pǐn）監督管（guǎn）理局技術（shù）審評（píng）核查中心對我公（gōng）司申請的《藥品生產許可證》新增四價（jià）流感病毒裂解疫（yì）苗（miáo）原液生產（chǎn）車間開（kāi）展了藥品GMP符合性檢查。
2021年10月25日（rì）～10月26日，湖（hú）北省經（jīng）濟和信息化（huà）廳與（yǔ）湖北省藥品監督管理局組成的聯（lián）合檢查組，根（gēn）據工業和信息化部消（xiāo）費品工業司《關於開展新冠病毒疫苗生產倉儲（chǔ）檢查調研（yán）的通知》（工消費函[2021]725號（hào））的要求，對我公司的新（xīn）冠病毒疫（yì）苗的生產倉儲情況開展（zhǎn）了（le）現場檢查調研。
2021年10月31日～11月04日、2021年12月01日～12月03日，國家藥品（pǐn）監（jiān）督管理局和湖北（běi）省藥品監督管理局聯合核查組對我公司凍幹（gàn）人（rén）用狂犬（quǎn）病疫苗（Vero細胞）開展了藥品注冊現場核查和藥品GMP符合性（xìng）檢（jiǎn）查。
2021年11月16日～11月19日，湖（hú）北省藥（yào）品監督管理局檢查中心對我公司A群腦膜炎球菌多糖（táng）疫苗、乙型腦（nǎo）炎減毒活疫苗開展了藥品GMP符合性檢查（chá）。
2021年11月23日～11月26日，湖北省藥品監督（dū）管理局檢查（chá）中心對我公司吸附（fù）無細胞百（bǎi）白破聯合疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附破傷風疫苗、四價流（liú）感病毒裂解疫苗開展了藥品GMP符合（hé）性檢查。
2021年11月26日～11月27日，湖北省藥品監（jiān）督管理局檢查（chá）中心對我公（gōng）司新（xīn）型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞））金港產業園金港中路1號12號樓包裝一車間（包裝9號線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2021年12月21日～12月24日，湖北省藥品監督管理（lǐ）局藥品生產監管處對我公（gōng）司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）開展（zhǎn）了2021年第四季度GMP符合（hé）性（xìng）檢查。