2021年12月21日,湖北省首批藥物警戒示範基地授牌儀式在湖北省藥品監督管理局舉行,中國生物羞羞视频在线生物(wù)製(zhì)品研究所(suǒ)在內的8家企業成為全省首批藥物警戒示範基地,獲(huò)省(shěng)藥監局集(jí)中(zhōng)授牌。


藥物警戒(jiè)是對藥品不良反應及(jí)其(qí)他與用藥有關(guān)的有害反(fǎn)應進行監測、識別、評估和控製。2019年新修訂的《藥品管理法》首次從法律層麵提出了藥物警戒(jiè)製度的概念,首批藥物(wù)警戒示範基地的(de)正式掛牌,是國家藥物警戒體係建設在(zài)湖北省落地的具體舉措之一。
湖北省(shěng)藥品監督管理局黨組書記、局長(zhǎng)劉榮山指出(chū),藥(yào)物警戒製度在(zài)我國剛剛起步,各示範(fàn)基地要(yào)充分發揮(huī)好標杆作用(yòng),做深、做實藥物警戒工作;藥(yào)品監管部門要加強自身藥物警戒體係和能力的建設,強化監督檢查工(gōng)作;不良反應監測(cè)中心要不(bú)斷加強對持有人的技術指導,充(chōng)分發揮示範基地(dì)的示範帶動作(zuò)用,為我省藥物警戒高質量發展貢獻力量。

在授牌(pái)儀式之後的(de)交流座談中,8家示範基地(dì)就藥物警戒工作現狀、發展規劃(huá)、存(cún)在困難等(děng)方麵情況發言。羞羞视频在线生物製品研究所總經理助理、科研開發部經理王(wáng)澤(zé)鋆參加座談並發言,他表示為貫徹落實《藥品管(guǎn)理法(fǎ)》、《疫苗管理法》及《藥物警戒質量管(guǎn)理(lǐ)規範》(GVP)的要求,羞羞视频在线生物所將始終堅持(chí)“依法監測、科學評價(jià)、及時預警、守護健康”的藥物警戒質量方針,開展一係列藥物警戒活動;將(jiāng)圍(wéi)繞創建‘湖北省(shěng)藥物警戒示範基地’的(de)要求,通過加強產品安全性信息監測和報告、風險評價和控製等工(gōng)作,進一步強化和落實藥品上市許可(kě)持有人藥物警戒主體責(zé)任,同時不斷提高企(qǐ)業和員(yuán)工的藥物(wù)警(jǐng)戒意(yì)識和責任意識,建立(lì)常態(tài)監管和自覺遵章相結合的長效機製,以此(cǐ)全麵推動羞羞视频在线生物製品研究所的藥(yào)物警戒工作(zuò)科學(xué)、規範、持續、有序地發展。
最後(hòu),湖北省藥品監督管理局黨組成員、副(fù)局長朱與傑對各示(shì)範基地的發言進行總(zǒng)結,表示依托示範基地,加快推進湖北省藥物警戒工作落實,對引導藥品企業進一步與國際接軌、提高風險管(guǎn)理能力和水平、真正實現高質量發展、保障公(gōng)眾用藥安全具有十(shí)分重要的意義。
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