核準日（rì）期:
2010年11月01日
修改日期:
2011年01月28日（rì）
2011年（nián）09月28日
2012年02月17日
2015年12月01日
2020年12月01日
吸附白喉破傷風聯（lián）合疫苗
【藥品名稱】通用名稱：吸（xī）附白喉破（pò）傷風聯合疫苗
英文名稱（chēng）：Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine,Adsorbed
漢語拚音：Xifu Baihou Poshangfeng Lianhe Yimiao
【成分和（hé）性狀】 本品係用白喉類毒素原液（yè）和破傷風類毒素（sù）原（yuán）液加入氫氧化鋁佐劑製成。為乳白色均勻懸液，長時（shí）間（jiān）放置佐（zuǒ）劑（jì）下沉，溶液上（shàng）層（céng）應無色澄明，但經振（zhèn）搖後能均勻分散（sàn）,含適量（liàng）硫柳汞（gǒng）抑菌劑。
有效成分：白（bái）喉類毒素和破傷風類（lèi）毒素。
輔料：氫氧化鋁（lǚ）佐劑，硫柳汞防腐劑。
已知殘留物：甲醛。
【接種對象】 12歲以下兒童。
【作用與用途】 接種本疫苗後,可使機體產生免疫應答反應，用於經吸附百白破聯合疫苗全（quán）程（chéng）免疫（yì）後的兒（ér）童的白喉和破傷風（fēng）加強免疫。
【規格】每安瓿2.0ml。每1次（cì）人用（yòng）劑量（liàng）0.5ml，含白喉類毒（dú）素效價（jià）應不低於30IU；破傷風類毒素（sù）效（xiào）價應不低於40IU。
【免疫程（chéng）序和劑量】 （1）上臂（bì）三角肌肌內注射。（2）注射（shè）1次，注射劑量0.5ml。
【不良反應】 常見不良反應：
（1）可出現發熱反應，一般不需處（chù）理。當出現重度發熱（rè）反應（yīng）時，應給予（yǔ）對症處（chù）理，以防高熱驚厥。
（2）注射部（bù）位可出現紅腫、疼痛、發癢。
（3）全身性反應有疲倦、頭疼或全身疼痛等。
罕見不良反應：
（1）局部硬結，1～2月即（jí）可（kě）吸收。
（2）過敏性皮疹：一般在接種疫苗後72小時內出現（xiàn）蕁（qián）麻疹，應及時就診，給予抗過敏（mǐn）治療。
極罕見不良反應：
（1）過敏性休克：一般在注射疫（yì）苗（miáo）後1小時（shí）內發生。應及時搶救，注射腎上腺素進行治療（liáo）。
（2）過敏性紫癜：出（chū）現過敏性紫癜反應時應（yīng）及時就診，應用皮質（zhì）固醇類藥（yào）物給予抗過（guò）敏（mǐn）治療，治療不當或（huò）不及時有可能並發紫癜性腎炎。
（3）血管神經性水腫和神經係統反（fǎn）應（yīng）。
【禁忌】（1）已知對該疫苗的任何成（chéng）分過敏者。
（2）患急性疾病、嚴重慢（màn）性疾病、慢性疾病（bìng）的急性發作期和發熱者。
（3）患腦病、未控製（zhì）的癲癇和其他（tā）進行性神（shén）經係統疾病者。
（4）注射白喉或破（pò）傷風（fēng）類毒（dú）素後發生神經係統反應者。
【注意事項】 （1）以下情況者慎用：家（jiā）族和（hé）個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏（mǐn）體質者。
（2）使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝（níng）塊、異物、疫苗瓶（píng）有裂紋或標簽不清者，均不得使用。
（3）疫苗開啟後應立即（jí）使用，如需放置，應置2～8℃，並於1小時內用完，剩餘均應廢棄。
（4）注射後局部可能有硬結，1～2個月即可吸（xī）收，注射第2針時應換另側部位（wèi）。
（5）應備有腎上腺素等（děng）藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在（zài）注射後應在現場觀察至少30分鍾。
（6）嚴禁凍結。
【貯藏（cáng）】於（yú）2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】 安瓿包（bāo）裝，每盒5支。
【有效（xiào）期（qī）】 36個月。
【執行標準】 WS4-(ZB-026)-2010和《中國藥典》2020年版（bǎn）三部
【批準文號】國藥準字S10820043。
【上市許可持有人（rén）】
名稱：羞羞视频在线生（shēng）物製品研究（jiū）所有限責任公司
地址：羞羞视频在线市江夏區鄭店黃金工業園路1號
【生（shēng）產企業】
企業名稱：羞羞视频在线生物製品（pǐn）研究所有限責（zé）任公司
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