國藥集（jí）團羞羞视频在线血液製（zhì）品有限公司招標公告

（血液製劑車間工作（zuò）服）

本公司因工作需要，對血液製劑車間工作服進行公開招標，歡（huān）迎具有相應（yīng）資質的單（dān）位前來報名投標。

招標內容：國藥集團羞羞视频在线血液製品有限（xiàn）公司血液製劑車間工作服（fú）。

1.目的

本URS是（shì）一份用於從用戶的角度定義血液製劑車間工作服的法規要求、安裝要求、運行要求（qiú）、電氣和（hé）自（zì）動化控製要求、安全要求及文（wén）件要求（qiú）等各方麵要（yào）求的關鍵文件（jiàn）。用於指導用戶方（fāng）、供應商、施工方等各方麵人（rén）員在工作服整個生命周期（qī）過程中各（gè）項活動（dòng）按要求進行（háng），使所購買的（de）工作服滿足本URS的（de）要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线血（xuè）液製品有限公司血液製劑車間工作服的購買（mǎi）。

3.職責

4.內（nèi）容

4.1概述（shù）

為防止製藥生產過程中人（rén）體（tǐ）的毛屑（xiè）脫落對無菌（jun1）車間、藥品（pǐn）造成汙染，羞羞视频在线血液製劑室（shì）需按計劃和工（gōng）作區域為每人請購兩套工作服。其中潔淨（jìng）服質地應光滑、不起靜（jìng）電、不脫落纖維和顆粒性物質。尺寸大（dà）小應寬鬆（sōng）合（hé）身，邊緣應封縫，接縫應內封（fēng）。潔淨（jìng）服不應有口袋、橫褶、帶（dài）子，常用顏色為白色、藍色、綠色。同時能夠經過121℃高溫滅（miè）菌30分鍾，清洗滅菌次數能夠達100次以上，防塵，防（fáng）菌，防（fáng）靜電性能穩定。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

4.2.1.1《藥品生產質量管理規範》（現（xiàn）行（háng）版）

4.2.1.2《藥品GMP指（zhǐ）南》無菌藥品（現行版）

4.3安裝要求

 N/A

4.4運行（háng）要（yào）求

4.4.1工藝（yì）要求

4.4.1.1一更工作服包括白色工作帽、工作衣、工作褲、蘭色工作鞋，使用材質為較（jiào）薄棉質、易（yì）清洗材料。包裝車間、製水車間（jiān）和工（gōng）程技術（shù）部維修（xiū）工作人員等穿（chuān）用的（de）灰色（sè）工作服為（wéi）較厚（hòu）材質。

4.4.1.2 潔淨區工作服分為D級潔淨區工作（zuò）服（又稱二（èr）更（gèng）服）、C級潔淨區工作服（又稱（chēng）三更服）、A/B級潔淨（jìng）區工作（zuò）服（可按（àn）C級潔淨區工作服樣式並進行清洗滅菌管理，印製“B級專用”字樣）。

4.4.1.3 D級潔淨區工作服樣式為藍色工（gōng）作帽連工作衣、藍色（sè）工作口罩（zhào）、藍（lán）色（sè）工作褲連工作腳套、藍色工作（zuò）鞋。

4.4.1.4 C級潔淨區工（gōng）作服和A/B級潔淨區工作服為綠色連（lián）體工作帽、工作衣、工作褲、工作腳套、綠色工作口罩（zhào）、綠色工作鞋。

4.4.1.5 工作服按編號對應表印製相應（yīng）編號（hào）。

4.4.1.6 工作服編號字體大小:1)工作衣、工作褲、工作（zuò）衣袋、工作鞋：宋體（tǐ）72號字。2)工作帽：宋體48號字。

4.4.1.7 工作服編號印製位置:工作（zuò）衣編號印製在正麵左上（shàng）方適宜處。工（gōng）作褲編號印製在正麵左（zuǒ）上方靠邊緣2～4cm處。工作衣袋編號印製在正麵中間處。工作鞋編號印製在正麵（miàn）前方中間處。

4.4.1.8 工作服編號顏色:一更工作衣褲、衣袋的編號采用蘭色字（zì），工作（zuò）鞋采用白色字。無（wú）菌（無活菌（jun1）培養）、無毒（無活毒培養）區域的二更（gèng）、三更工（gōng）作服、防護服、A/B級潔淨區工作服、工作衣袋的編號采用蘭色字，潔淨工作鞋（xié）的編號采用蘭色（sè）字或白色字。活菌（jun1）（活菌培養）、活毒（有活毒（dú））二更、三更工（gōng）作（zuò）服、防護服、工作衣袋的編號采用紅色字，潔淨鞋工作（zuò）的編（biān）號采用紅色字或白色字。

4.4.1.9  工作服編號樣例

4.4.2產品的規（guī）格清單

4.4.3性能要求

4.4.3.1潔淨服（fú）應能包（bāo）蓋全部頭發、胡須及腳部，並能阻留人體脫落物。

4.4.3.2提（tí）供（gòng）潔淨服及麵料的發塵指標和濾塵率（lǜ）作為評價潔淨性（xìng）能（néng）的依據。

4.4.4其他要求

4.4.4.1供應商必須提供符合GMP要求全新的（原裝）產品（pǐn）（含零部件、配件、配套工（gōng）具等），物品表麵無劃傷、無破損。

4.4.4.2貨物及服務應符合招標文（wén）件中（zhōng）所述的標準（zhǔn）。如果沒有提及適用標準（zhǔn），則應符合中（zhōng）華人民共和（hé）國國家標準或行（háng）業標準（zhǔn）。如果中（zhōng）華人（rén）民共和國沒有（yǒu）相關標準的，則采用貨物來（lái）源國適用的官方標準。這些標準必須是有關（guān）機構發布（bù）的最新（xīn）版本的標準（zhǔn）。

4.5電氣、自（zì）動控（kòng）製要求

N/A

4.6安（ān）全要（yào）求

N/A

4.7文件要求

4.7.1供應商必須提供材質證明文件、檢測報告。

4.7.2國（guó）內產品或（huò）合資廠的（de）產品必須具備出廠合格證。

4.7.3進口產品（包括部件）必須具備原（yuán）產（chǎn）地證明及合法（fǎ）進貨渠道證明。

4.7.4產品必須符合中華人民共和國有關環保（bǎo）和安全要（yào）求以及檢測標準、規範，產品在（zài）使用（yòng）中應能符合GMP的要求。

4.8服務要求

4.8.1運輸要求

4.8.1.1包裝滿足（zú）運（yùn）輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由於包裝不良而（ér）造（zào）成的任何損壞，賣方承擔全（quán）部損失和（hé）費用（yòng）。

4.8.1.2到貨清單必（bì）須詳列每裝箱內（nèi）物品明細。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務

4.8.4.1供應商應在簽定購銷合同後的30天內將所需產品運抵需方。

4.8.4.2供應商應（yīng）提供不少於1年的保質期及終身（shēn）維護服務。

4.8.5驗收要求（qiú）

4.8.5.1根據URS的相關技術條款為依（yī）據（jù）進（jìn）行驗收。

4.8.5.2本 URS 作為合同的補充條款，作為到貨（huò）驗（yàn）收的依據。

5.附件：N/A

5.1報名

5.1.1報名時間：2018年9月4日-2018年9月10日（9:00-15:30）

5.1.2.具有（yǒu）履行合同所必需的設備和專業技術能力及（jí）提（tí）供符合國家要求的合格產品的（de）能力（具有產品經營（yíng）範圍）；具有良好的商業信譽和健全（quán）的財務會（huì）計製度。

5.1.3.此項目評標（biāo）標準是以（yǐ）低價（jià）優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評（píng）選後確定中標推薦人。 

5.1.4.投標書需準備（bèi）3份，一（yī）正二副（fù），所有（yǒu）投標（biāo）方製作標（biāo）書（shū）中用戶需求需要在（zài）標書中體現且必須加入反商業賄賂承諾書。(備注：標書在開標現（xiàn）場需要，報名不提供)

5.1.5.報（bào）名前需提（tí）前和相關科室/部門做產品（pǐn）技術交流，以確保產品的功能和技術（shù）參數符合使用要求。

5.1.6.報名資（zī）質：

5.1.6.1.企業簡介；

5.1.6.2.企業營業執照；

5.1.6.3.企業資質（zhì）證（zhèng）書（shū）；

5.1.6.4.許可證（安全生產、安裝改（gǎi）造維修、製造等）；

5.1.6.5.相關（guān）證書及獲獎（jiǎng）證（zhèng）明；

5.1.6.6.業績證明；

5.1.6.7.法人授權委托書（明確（què）投標項目，授權信（xìn）息，授權書含法定代表人身份證正反麵、委托代理人身份證正（zhèng）反麵（miàn）、委托代理人聯係方式）；

5.1.6.8.代理廠家的需附（fù）廠家的資質信息及授權書。

5.1.7.請自（zì）行下載技術交流函，技（jì）術交流我方確（què）認後（hòu），連同電子版資質（PDF格式）一起發送（sòng）至（zhì）報名郵箱；審核（hé）通過後，紙質版資質（複印件）每頁均（jun1）需加蓋企業公章送達或郵（yóu）寄至報名聯係人（rén）。

技術交（jiāo）流聯係人：韓吉（jí）昌        聯係方式：15007198391

5.2發布人名稱：國藥（yào）集團羞羞视频在线血液製品有限公司

聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號附（fù）一號

郵編：430207

報名聯係人（rén）：杜（dù）力

聯係方式:027-86636639

報名郵箱：691062178@qq.com