國藥中生武招字（zì）第（2018）064號

本公司因（yīn）經營管理需要，對（duì）實驗動物室需要（yào）的通風櫃（guì）排風係統進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前（qián）來報（bào）名投標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有（yǒu）限責任（rèn）公司實驗動（dòng）物室通風櫃排風係統

1.目的

本URS是一份用於定義實驗動物室，實驗動物質量檢（jiǎn）測間通風櫃排風係統選型方法、功能要求、關鍵參數等內容的文件。用於指導選型，供貨商應按（àn）照我公司（sī）的（de）相關要求並結合（hé）相關規範進行設（shè）計、安裝及後期驗證、維護等一係列工作。

2.範圍

本（běn）URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有（yǒu）限責任公司實驗動（dòng）物室，實驗動物質量檢（jiǎn）測間通風櫃排風係（xì）統購買。

3.職責

4.內容

4.1概述

實驗室通風櫃通風係統主要目的是提供安全、舒適的工作環境，減少（shǎo）人員暴露在危險空氣下的可能，通風及其控（kòng）製係統主要解決的是（shì）工作環（huán）境對實驗人員的身體健康和勞（láo）動保護問（wèn）題。對於通風櫃，考慮到通（tōng）風櫃內氣體為腐蝕性氣體，對牆體可能（néng）產（chǎn）生腐蝕作用，不宜利用風井直接排風，故本（běn）設計在風井內設（shè）計有風管。以保證對室外環境的安全以（yǐ）及實驗操作人員的安全，必須建立穩定可靠的氣流組織和保證實驗室氣流穩定的（de）負壓梯度（dù）。從而建（jiàn）立起安全、可靠、有效的防（fáng）護屏障。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量（liàng）管理（lǐ）規範（fàn）》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版（bǎn））

4.2.2 安全和環保要求

N/A

4.2.3其他要求

《通風工程設計手冊》

《通風與空調（diào）工程施工驗收規範》（GB50243-2002）

《暖衛、通風、空調技術手冊》

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

實驗動物室實驗動物質量檢測間微生物檢測室通風櫃。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1通風櫃的形式及尺寸應符合製造商說明書及（jí）技術文件規（guī）定的要求。

4.3.2.2供應（yīng）商必須給（gěi）出通風櫃選型方案及相應附件選型方案，並（bìng）交給我公（gōng）司使用部門及工程類部門審核。

4.3.3地麵承重

N/A

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

4.3.5.1 工（gōng）作環境溫度：0~60℃。

4.3.5.2 工作（zuò）環境濕度：至少（shǎo）包括45%～65%。

4.3.5.3工作環境潔淨級別：普通（tōng）環境區。

4.3.6 可用的能源配（pèi）置

交流電電源：220V

風機及電源：380V 2.2KM

4.3.7外（wài）觀（guān）及材質要求

4.3.7.1具有通風性能能好（hǎo）、重量輕、比強度高、耐腐蝕性好、不易老化、噪聲低等特點的PP材質（zhì）離心風機。

4.3.7.2 通風管道：本項目中通風（fēng）管道采用防腐PP管道，PP管壁厚（hòu）為4mm.

4.3.7.3軟連接：

（1）采用PVC防潮、不透氣、不易黴變的柔性材料。

（2）柔性短管的安裝（zhuāng），應鬆緊適度（dù），無（wú）明（míng）顯扭（niǔ）曲。

（3）柔性短管的長度，小（xiǎo）於500mm，其連接處（chù）應嚴密、牢固、可靠。

4.3.7.4 儀器標記（jì）清楚：

（1）製造/供應單位；

（2）產品注冊號；

（3）型號標記；

（4）生產日期或編號；

（5）必要的功能標識及說明（míng）；

（6）安全標識。

4.3.8其他安裝要求

4.3.8.1通風（fēng）安裝質量技術要求

采用的材料與選型應合符消防相（xiàng）關技術要求。還（hái）應考察（chá）到（dào）工程進行時，與電氣、給（gěi）排水的配（pèi）合。

風管：

（1）安裝前應清除管（guǎn）內、外雜物，並做好清潔和保護工作。

（2）風管安裝的位置、標高、走向，應符合設計要求，做到橫平豎直，現場風管接口的（de）配置不得（dé）縮小其有效截（jié）麵。

（3）風管（guǎn）采用焊接連接方式保證風管的密封性。風管接口的連接（jiē）應嚴密（mì）、牢固。

（4）風管穿越防火牆采用柔性連接，外部保護用岩棉（mián）填（tián）充（chōng），兩端安裝防火（huǒ）閥。

（5）風管內不得敷設（shè）電線（xiàn）、電纜，風機控製（zhì）線（用鍍鋅線管穿線）在風管（guǎn）外跟風（fēng）管敷設至（zhì）風機，風管與配（pèi）件可拆卸接口，不得裝（zhuāng）在牆和（hé）樓板內。

（6）風管安裝時，水平度的允許偏差每米不應大於3mm，總偏差不應大於20mm，風管（guǎn）垂直安裝的偏差每米不應大於2mm，總偏差不應大於20mm。

（7） 所有風管設置必要支、吊架管道支架且須按國家工程標準加（jiā）工。

4.3.8.2風管吊架安裝：

（1）吊架（jià）的托鐵用4X40角鐵，托鐵上穿（chuān）吊杆的螺（luó）絲距離（lí）應比風管寬60mm(每邊（biān）30mm)。

（2）風管水平安裝，直徑或（huò）長邊尺寸小於等於400mm，間（jiān）距不應大（dà）於3m，大於（yú）400mm,不應大於2m。

（3）風管垂直安裝時，間距不應大於4m，單根直管至少有（yǒu）2個固定架。

（4）支、吊架不（bú）宜設置在風（fēng）口，閥門、檢查門及自控機構處，離風口（kǒu）或插接管的距離不宜小於200mm。

（5）當水平懸吊的主幹風管長度超過20m時，應設（shè）置防止擺動的固定點，每個係統應不小於1個。

（6）吊（diào）架的螺孔，應采用機械（xiè）加工，吊杆（gǎn）應平直，螺紋完整，光潔，安裝後各複支，吊架的受力應均勻，無明（míng）顯變形（xíng）。

4.4運行要求

4.4.1原輔（fǔ）料、包（bāo）裝材料、產品的規（guī）格標準

N/A

4.4.2設（shè）備效（xiào）率、產能（néng）

N/A

4.4.3工藝參數範圍（wéi）

4.4.3.1通風（fēng）技術要（yào）求

通風櫃通風設備滿足（zú）以（yǐ）要求：

（1）風速、風量穩定、噪聲（shēng）低（dī），符合國家相關標準要求。

（2）每台通風（fēng）設（shè）備都可以獨立操作，相互之間不受影（yǐng）響。

（3）氣流組織合（hé）理，排氣順暢，無氣味溢出、氣體排放（fàng）符合國家規（guī）定排（pái）放標準。

（4）通風櫃玻璃拉門開啟，入口表麵平（píng）均風速設計為≥0.5m/s。同時可根據通風櫃所做實驗的性質及排風廢氣的毒性大小，濃度高低（dī）對風量進行PLC檔位調節，確保每個排風設備正常工作及實驗員（yuán）的健康。

（5）通風（fēng）櫃玻璃拉門開啟操作最高度為70cm，入口界麵平均風速設計為（wéi）0.5±0.2m/s。同（tóng）時可根據通風櫃所做實驗的性質及排風廢氣的濃度高低對風量進（jìn）行特殊調節，確保每個（gè）排風設備正常工作及實驗員的健康（kāng）。

清單見附件1

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自動控製過程的要求

4.5.1.1通（tōng）風係統控製（zhì）技（jì）術要求：通風櫃通風係統，每個通風櫃上都有起停開關及運行指示燈。

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相（xiàng）關檢（jiǎn）驗報告。

4.7.4詳細設計選（xuǎn）型及技術文件

4.7.5圖紙（zhǐ）：實物圖；各種確認、維（wéi）修等活動所需（xū）的（de）電子版及打印版圖紙（至少（shǎo）包括尺寸圖、P&ID圖或控製原（yuán）理圖（tú）、必（bì）要的局部圖、必要的安裝圖（tú）等）、注釋參考等（děng）；圖紙清單。

4.7.5配件清單：包括名稱、編號（hào）、對（duì）應廠家名稱、生產地、規格及必（bì）要說明。

4.7.5設備製造相關文件：工廠相關檢測報告（gào）、材質清單、材質報告及合格（gé）證（寫（xiě）明材料有效期）、清潔處理（lǐ）程序、各種標示、出廠合格證（zhèng）、各組件相關報告及合格證。

4.7.8校驗報告及計量證書。

4.7.9安（ān）全報告。

4.7.10材質證書（寫明材料有效期）。

4.7.11調試文件：調試計劃、調試方案、設備測試記錄，檢測清單，測試報（bào）告（gào），調試（shì）總結報告、現場驗（yàn）收（SAT）報告等。

4.7.12驗證文件：

N/A

4.7.13設備交付計劃表。

4.7.14使（shǐ）用操作說明書及維（wéi）護保養（yǎng）說明（即運行及維護手冊）3份。

4.7.15提供設（shè）備（bèi）及其零部件使用壽命清單。

4.7.16文件具體要求：

（1）係統相關方案中，應明確本係統的配置、規格（gé），並且通過分析闡述每（měi）一個（gè）係統環節的必要性（xìng）；

（1）標書中明確係統（tǒng）所有組件的品牌、材質、型號（hào），並且注明（míng）每（měi）一個組件（jiàn）的保修期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設（shè）備供應（yīng）商應免費對設備使用方人員進行（háng）全麵培訓，包括對生（shēng）產操（cāo）作人員及設備維護、維修人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生產（chǎn）操作人員培訓包括設備結構原理（lǐ）、性能、操作（zuò）、清洗消毒、故障排除（chú）等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設（shè）備，會排除常見（jiàn）故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維（wéi）修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人（rén）員能對機械、電器部分（fèn）進行基本維（wéi）修，能夠了解設備日常保養內容，能對（duì）造成（chéng）常見故（gù）障的易損部件有（yǒu）明確認（rèn）識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做（zuò）好（hǎo）防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證要（yào）求

N/A

4.8.4售後服務（wù）及備件要求（qiú）

4.8.4.1設備保質期從（cóng）確認驗收的（de）階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保期為一年，一年內免費保修，一年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應（yīng）及時，要求設備出現須廠家維修的故障後，應在4小時內明確答複，當電話溝通無法解決時（shí），須24小時（shí）內派人至現場解決。

4.8.4.4一年（nián）免（miǎn）費保修期後（hòu），廠家應終生提供（gòng）及（jí）時的維修、維護，廠家（jiā）應定期回訪，解決設（shè）備運行當中可能出現的疑（yí）問，排除潛（qián）在故障，使設（shè）備保（bǎo）持良好工作狀態。

4.8.4.5廠家（jiā）應（yīng）提供合格的備件，用於設（shè）備相應部件的維修、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨（huò）物到達買方使用現場（chǎng）後，由買（mǎi）賣雙方共同（tóng）驗（yàn）收，賣方工程師（shī）免費為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝（zhuāng）規定。

4.8.5.3最後（hòu）驗（yàn）收前必須保證所有的驗證（zhèng）工作已完成和達到要求。

4.8.5.4確認驗（yàn）收合格後，買賣雙方（fāng）簽訂驗收報告。

4.9附件

    5.1報名截止日期：2018年06月15日下午3:30時

    5.2報（bào）名資料：投標人需準備公司營業執照（副本（běn））、行業（yè）許可證、代理廠家的資質（zhì）信息及授權（quán）書、法人委托書、代理人身（shēn）份證（zhèng）進行報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備（bèi）和專業技術能力及提供符合國家要求的合（hé）格產品的能力（lì）（具有產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和（hé）健全的財（cái）務會計（jì）製度，近5年來,供貨同類產品（pǐn）業績（jì）不（bú）少於20台。

    5.4此項（xiàng）目評（píng）標（biāo）標準（zhǔn）是以低價優先原（yuán）則做為商務部（bù）分評選（xuǎn）基礎（chǔ），通過評委綜合評選後確定中（zhōng）標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方（fāng）製作標書中必須加入反商業賄賂（lù）承諾書。否則視為無效標（biāo）書。投（tóu）標書內需附有（yǒu）公司資質和廠家代理授權書等綜合資質、業績、商務報價和產品的技術文（wén）件。

5.6報名前需（xū）提前和相關科室（shì）/部門做產品技術（shù）交流，以確保（bǎo）產品的功能和技術（shù）參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部（bù）門主（zhǔ）任簽字的確認函。

實驗（yàn）動物室聯係人：胡主任    聯係方式：18995586200

5.7付款方（fāng）式：合同簽（qiān）訂（dìng）後，預付30%貨（huò）款，設備（bèi）正常運行並完成URS中所（suǒ）有需求後付（fù）60%貨款（其中含不低於50%的半年期承兌匯票）；餘（yú）款10%作為質保金，設備正常運行並完成URS中所有需求合格一年後（hòu）付清，如乙方在質保期（qī）內未充分履行質保義務，甲方有權不予支付質保金。

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物（wù）製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏（xià）區黃金（jīn）工（gōng）業（yè）園路一號

    6.2報名（míng）聯係（xì）人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028

   報名郵箱：wangyang16@sinopharm.com