國藥中生武招字第（2018）059號

本公司因經營管理需要，對病研二室（shì）需要的電動升降叉車進行公開（kāi）招標，歡迎（yíng）具有相應資質的單位前來報名投標。

招標（biāo）內容：羞羞视频在线生（shēng）物製品研究所有限責任公司（sī）病研二室電動升降叉車

1.目的

本URS是一份用於從用戶的角度定義欣寧樓流感病毒疫苗車間叉車的法規要求、安裝要求、運行要求、安全（quán）要求及文件要求等各方麵要求的關鍵文（wén）件。用於指導用戶方（fāng）、供應商、檢測人員（yuán）在叉車整（zhěng）個生命周期過程中的（de）各項活動按要求進行，各項功（gōng）能滿足需求，使所購買（mǎi）的叉車滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用（yòng）於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司欣寧樓流感病毒疫苗車間叉車的購買。

3.職責

4.內容

4.1概述（shù）

欣寧樓流感病（bìng）毒疫苗車（chē）間需購1台叉車主要用於蛋架車的轉運。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求（qiú）

《藥品生產質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無（wú）菌藥品（現行版）

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該叉車需安裝在疫欣寧樓流感病毒疫苗車間孵胚房。

4.3.2安（ān）裝（zhuāng）尺寸

4.3.2.1 叉（chā）車的形式尺寸應符合製造商說明書及技術（shù）文件規（guī）定的要求。

4.3.2.2供應商必（bì）須給出叉車設計選型方案及相應附件設計選型方案，並交給我（wǒ）公司使用部門及工程類部門審核。

4.3.3地麵承重

重（chóng）量（kg） 其重（chóng）量不超出房間地麵承重要（yào）求。

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別（bié）及房間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫度（dù）：能（néng）適應10℃～32℃環（huán）境。

4.3.5.2 工（gōng）作環境（jìng）濕度：至（zhì）少包括45%～65%。

4.3.5.3 工作環境級（jí）別：無級別

 4.3.6 可用的能源配（pèi）置

4.3.6.1交流電電源（yuán）：～220V，50Hz

4.3.6.2 工作區配置防濺安全電源（yuán）插座。

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.2設備內部表麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.3標記：至少應有以下（xià）永久貼牢和清楚易認的標記：

（1）製造/供應單位；

（2）產品注冊號；

（3）型號標記；

（4）生產日期或編號；

（5）對該叉車必要的說明；

（6）必要的功（gōng）能標識及說明；

（7）安全標識。

4.4運行要求

4.4.1原（yuán）輔料、包裝材料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1基（jī）本運行參數：

4.5電氣、自動控製要求（qiú）

N/A

4.6安（ān）全要求（qiú）

4.6.1密封連鎖及（jí）壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投（tóu）標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3設計選型文件（jiàn）：設備詳細功能說明書；須提供功能描述和標準。

4.7.4圖紙（zhǐ）：實物圖；各種調試、維修等活動所需的電子版及（jí）打印版設備布局（jú）圖、設備尺寸圖、設備局部圖（與功能相關的（de）細節圖）、P&ID圖、圖紙清單。

4.7.5配件清單（dān）、易（yì）損件（jiàn）清單、備件、消耗品清單：包括名稱、編號、對（duì）應廠家名稱、生產地、規（guī）格及（jí）必要說明。

4.7.6設備廠家文件：出廠測試合格（gé）證、相關（guān）檢測報告、各種標示。

4.7.7設備操作手冊（SOP）：語言為中（zhōng）文，應說明校準周期，並能提供校準服務（此項服務可付費）。

4.7.8安全報告。

4.7.9材質證（zhèng）書（寫（xiě）明材料（liào）有效期）。

4.7.10調試（shì）文件：調（diào）試計劃（調試說明、調試清單、現（xiàn）場驗收測試、保修信息、培訓計劃等），總測試計劃，檢查計劃（huá），檢測清單，各測試結果，調試總結報告等。

4.7.11驗證文件：

N/A

4.7.12設備交（jiāo）付計劃表。

4.7.13使用操作說明書及維護保養說明（即運行及維護手冊）3份。

4.7.14提供設備及其零部件使用壽命清單。

4.7.15現場驗收報告。

4.7.16文（wén）件具體要求：

（1）係統相關方案中，應（yīng）明確本係統的配置（zhì）、規格，並且通過分（fèn）析闡（chǎn）述每一個（gè）係統環節的必要性；

（2）標書中明確係統所有組件的品牌、材質、型號，並且注明每一個組件的保修期（qī）。

4.8服務要求

4.8.1培訓要求（qiú）

4.8.1.1設備供應（yīng）商應免費對設備使用方人員進行全麵培訓，包（bāo）括對生產操作（zuò）人（rén）員及設備維（wéi）護、維修人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操（cāo）作人員培訓（xùn）包括設備結構原理、性（xìng）能、操作、清洗消毒、故障排除等基本（běn）知識。合格標準（zhǔn）為用戶參加培訓人員能夠獨（dú）立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備（bèi）維護（hù）、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日（rì）常保養內容、故障排除等基本知識（shí）。合格標準為維修（xiū）人員能對機械、電器部分（fèn）進行基本維修，能夠了（le）解（jiě）設備日（rì）常保養內容，能對造成常見故障的易（yì）損部件有明確認（rèn）識。

4.8.2運輸要求（qiú）

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做（zuò）好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從確認驗收的（de）階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保期為一年，一年內免費保（bǎo）修，一年後應提供良好的售後服（fú）務。

4.8.4.3售後服務必須（xū）響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障後，應在4小時（shí）內明確答複，當電話溝通無法解決時，須24小時內（nèi）派人至現場解決（jué）。

4.8.4.4一年免費保修期後，廠家應（yīng）終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設（shè）備運行（háng）當中（zhōng）可能出現的疑問（wèn），排除潛在故障，使設備保持良好工作（zuò）狀態。

4.8.4.5廠家應提供合格的備（bèi）件（jiàn），用於（yú）設備相應部件的維修、更換。

4.8.5驗收要（yào）求

4.8.5.1貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣（mài）方工程師免費為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠施工需遵守安全和施（shī）工規定。

4.8.5.3確認試車驗收合格後，買賣雙方（fāng）簽訂驗收報告。

    5.1報（bào）名截止日期：2018年06月15日下午3:30時

    5.2報名資（zī）料：投標人需準備公司營業執照（副本）、行業許可證、代理廠家（jiā）的資質信息及授權書、法（fǎ）人委托書、代（dài）理人身份證進行報（bào）名。

    5.3具有履行（háng）合同所必需的設備和專業技（jì）術能力及提供符合（hé）國家要求（qiú）的合格產品（pǐn）的能力（具有產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和健（jiàn）全的（de）財務會計製度，近5年來,供貨同類產品業績不少於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過（guò）評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二（èr）副（fù），所有投標方製作標書中必須加入反商業（yè）賄賂（lù）承諾書。否則視為無效標書。投標（biāo）書內需附有公司資質和（hé）廠（chǎng）家代理授權（quán）書等綜合（hé）資（zī）質、業（yè）績、商務（wù）報價和產品的技術文件。

5.6報名前（qián）需提（tí）前和相關（guān）科室/部門做產（chǎn）品技術交流（liú），以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字（zì）的確認（rèn）函。

病（bìng）研二室聯（lián）係人：趙主任    聯（lián）係方式：15927318139

5.7付（fù）款方式：合（hé）同簽訂後，預付30%貨款，設備正常運行並（bìng）完成URS中所有需求後付60%貨款（其中含不低於50%的半年期承（chéng）兌匯票）；餘款（kuǎn）10%作為質保金，設備正常運行並完成URS中（zhōng）所有需求合格一年後付（fù）清，如乙（yǐ）方在（zài）質保期內未充分履行（háng）質保（bǎo）義（yì）務，甲方有（yǒu）權（quán）不（bú）予支付質保金。

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地（dì）址：羞羞视频在线市江夏（xià）區黃金工業園路一號

    6.2報名聯係人：吳德（dé）鑫 汪 洋

  聯係電話（huà）：027-86637028

   報（bào）名郵箱：wangyang16@sinopharm.com