國藥中生武招字第（2018）055號

本（běn）公司因經營管理需要，對細菌類疫苗研（yán）究（jiū）室需要的十二道移液器進行公開招標，歡迎具有相應（yīng）資質的（de）單位前來（lái）報名投標。

招標內容：武（wǔ）漢生物製品研究（jiū）所有限責任公司細菌類疫苗研究室十二道移液器

1. 目的

本（běn）URS是一份用於（yú）從用戶的角度定義十二道移液器的法規要求、安裝要求、運行要求、電氣和自動化控製要求、安全要求（qiú）及文件要求等各方麵要求的關鍵文件。用於指（zhǐ）導用戶方、供應商、施工方等各方麵人員在十二道移液器整個（gè）生命周（zhōu）期（qī）過程中各項活（huó）動按要求進行，使所購買的十（shí）二道移液器滿足本URS的要求。

2. 範圍（wéi）

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司細菌類疫苗研（yán）究室十二道移液器的購買。

3. 職責

4. 內（nèi）容

4.1概述

細菌類疫苗研究室需購（gòu）買2把十二道（dào）手動移液器用於實驗室檢測。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產（chǎn）質（zhì）量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（pǐn）（現行版）

4.2.2 GLP要（yào）求

《藥品非臨床研究質量管理規範》（現行版（bǎn））

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

細菌類疫苗研究室實驗室。

4.3.2安裝尺寸

手持，可（kě）在普通實驗台、超淨工作台及生物安全櫃內使用。

4.3.3地麵（miàn）承重（chóng）

N/A

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

4.3.5.1環境溫度：5℃～45℃；

4.3.5.2相對濕度：不大於80%；

4.3.5.3潔淨級別： N/A

4.3.5可用的能源配置（zhì）

N/A

4.3.7外觀及材質要求：

采用高科技材質，耐化學腐蝕、抗高溫，可以整支（zhī）高溫高壓（yā）滅（miè）菌和紫外滅菌。多道移液器的下半部分可以自由旋（xuán）轉，旋轉不會旋下（xià）下半部分。

4.4運行要求 

4.4.1 原（yuán）輔料、包裝材料、產品的（de）規格標準

N/A

4.4.2 設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1正常工作條件：

（1）環境溫度：5℃～45℃；

（2）相對濕度：不大於80%；

4.4.3.2  技術參數

4.5電氣、自（zì）動控製要求

4.5.1自動控製過（guò）程的要求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6 安全要求（qiú）

4.6.1 密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件要求
4.7.1投標文件（jiàn）、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3零配（pèi）件、部件、元件（jiàn）清單：包括編號、對應廠家名稱、生產（chǎn）地、規格及必要說明。

4.7.4設備製造相關文件（jiàn）：工廠相關檢測報告、材質清單、材質報告及合格證（寫明材料有效（xiào）期）。

4.7.5易損件、備用零部件清單。

4.7.6儀器儀（yí）表清單和相關校驗報告及（jí）計量證書。

4.7.7設備交付（fù）計劃（huá）表。

4.7.8安全報告。

4.7.9使（shǐ）用操作說明書及維護保養說明。

4.7.10提供（gòng）設備及（jí）其零部件使用壽命清單。

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設（shè）備供（gòng）應商應免費對設備使用方人（rén）員進行全麵（miàn）培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修（xiū）人員，並填寫培訓記（jì）錄。

4.8.1.2生產操作人（rén）員（yuán）培訓包括設備結構原理、性（xìng）能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培（péi）訓人員能夠獨立正確（què）操作設備，會排除常見故（gù）障。

4.8.1.3設備維護、維修人（rén）員培訓應（yīng）包括設備結（jié）構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格（gé）標準為維修人員能對機械（xiè）、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日（rì）常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。

4.8.2運輸要求（qiú）

4.8.2.1設備運（yùn）輸在運（yùn）輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗（yàn）證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備（bèi）保質期從確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保期為一（yī）年，一年內免費保修（xiū），一年後應提供良（liáng）好的售後服務（wù）。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備出（chū）現須廠家維修（xiū）的故障後（hòu），應在（zài）4小時內明確答複，當電話溝（gōu）通無法解決時，須24小時內派（pài）人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修（xiū）期後，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家（jiā）應定期回訪，解決設備運行（háng）當（dāng）中可能出（chū）現的疑問，排（pái）除潛在故障，使（shǐ）設備保（bǎo）持良好工作狀態（tài）。

4.8.4.5廠（chǎng）家應提供合格的備件，用於設備相應部件的維修、更換。

4.8.5驗收（shōu）要求

4.8.5.1貨（huò）物到達買方使用現場後，由（yóu）買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買（mǎi）方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規定。

4.8.5.3確認設備驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止日（rì）期：2018年06月15日下午3:30時

    5.2報名資（zī）料：投（tóu）標人需準（zhǔn）備公司營業執照（zhào）（副本）、行業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理（lǐ）人身份證進行報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備和專業（yè）技術能力及提供符（fú）合國家要求的合格產品（pǐn）的能（néng）力（具有（yǒu）產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度，近5年來,供貨同類產品業績不少於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準（zhǔn）備3份，一正二副，所（suǒ）有投標方製（zhì）作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無（wú）效標書。投標書內需附有公司資（zī）質和廠家代理授權書等綜（zōng）合資質、業績（jì）、商務報價和（hé）產品的技（jì）術文件。

5.6報名前需提（tí）前和相關科（kē）室/部門做產品技術交（jiāo）流（liú），以（yǐ）確（què）保產（chǎn）品的功能和技術（shù）參數符合使用（yòng）要求（qiú），報名（míng）時提交（jiāo）帶有科室/部門主任簽字的確認（rèn）函（hán）。

菌（jun1）苗研究室聯係人：胡主任    聯係方式（shì）：13667233337

5.7付款方式：合同簽訂後，預付30%貨款（kuǎn），設備（bèi）正常運行並完成URS中所（suǒ）有需求後付60%貨款（kuǎn）（其中含不低於50%的半年期承兌匯票）；餘款（kuǎn）10%作為質保金，設備正常運行並完成URS中所有需求合格一年後付清，如乙方在質保期內未充（chōng）分履行質保義務，甲方（fāng）有權不予（yǔ）支付質保金。

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地址（zhǐ）：羞羞视频在线市江夏區（qū）黃金工業（yè）園路一號（hào）

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋（yáng）

  聯係電話：027-86637028

   報名郵箱：wangyang16@sinopharm.com