國藥中（zhōng）生武招字第（2018）049號

本公司因經營管理需要，對乙腦疫（yì）苗室需要的不鏽鋼推車進（jìn）行公開招標（biāo），歡迎（yíng）具有相應資質的單位（wèi）前來報名（míng）投標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司乙（yǐ）腦（nǎo）疫苗室不（bú）鏽鋼推車

1.目的

本URS是一份用於定義乙（yǐ）型腦炎減毒（dú）活疫苗（miáo）車間不鏽（xiù）鋼合並（bìng）罐推車的選型方（fāng）法、功能要求、關鍵（jiàn）參數等（děng）的關鍵（jiàn）文（wén）件。用於指導選型，產品提（tí）供單（dān）位按照本公司的相關要求並結合相（xiàng）關規範進行設（shè）計、安裝及後期驗證（zhèng）等一係列工作。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司乙型腦炎減毒活疫苗車間合並罐（guàn）不鏽鋼推車的購買。

3.職責（zé）

4.內容（róng）

4.1概述

欣寧樓乙型腦炎減毒活疫苗車間因生產需要（yào）急需（xū）購買（mǎi）2台不鏽鋼推車，主要用於（yú）乙腦（nǎo）疫苗室合（hé）並（bìng）罐在車間內的轉運。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範（fàn）》（現行版（bǎn））

《藥品GMP指南》無（wú）菌藥品（現行版）

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3安裝（zhuāng）要求

4.3.1 安（ān）裝位置

該不鏽鋼推車用於乙型腦炎減毒活疫苗車間。

4.3.2安裝（zhuāng）尺寸

4.3.2.1推車尺寸：長寬為950mm*650mm,推車把手離地（dì）約1000mm。兩前輪（車把下方（fāng）輪）為萬向輪，車輪直（zhí）徑不（bú）小於150mm。

4.3.2.2 載物台上表麵距地麵440mm。載物台遠端距車輪遠端距離應不（bú）小於（yú）250mm。

4.3.2.2具體尺寸見5.1

4.3.3地麵承重

重量不超出地麵承重要求。

4.3.4可用的（de）公用係統 

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環（huán）境條件（jiàn）

4.3.5.1 工作環境溫（wēn）度：10^oC～50^oC

4.3.5.2 工作環境濕（shī）度：45%～65%

4.3.5.3 工作環境潔淨級（jí）別： B級區/C級區、D級區。

4.3.6可（kě）用的能源配置

N/A

4.3.7外觀（guān）及性能要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪（wāi）、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.2設備內部表（biǎo）麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕等缺陷，外觀平整易於清潔。

4.3.7.3設備外表麵應用不鏽鋼（gāng）完全包裹，推車載物台（tái）采（cǎi）用雙層不鏽（xiù）鋼，接縫采用（yòng）滿焊工藝，無縫隙、所有焊接處應平整光亮。

4.3.7.4材質要求：推車全為304不鏽鋼材質,能耐1mol/L酸（suān）的腐蝕,能耐1mol/L堿（jiǎn）的腐蝕。

4.3.7.5推車車輪應為大直徑軸承車輪，車輪與車身間的連接應牢固不易發生彎折、變形（xíng）或脫落，每個萬向（xiàng）輪應有刹車。車輪、刹車及連接處（chù）金屬材料應不易鏽蝕。推車載物台麵應（yīng）有加固，防止裝載重物後凹陷變形，推車（chē）整車承重能力應（yīng）不小於250kg（承重後車輪應靈活易推動）。

4.3.7.6

4.4運行要求（qiú）

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格（gé）標準（zhǔn）

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

N/A

4.5電氣、自動控製要求

N/A

4.6安全（quán）要求（qiú）

N/A

4.7文件要求（qiú）

4.7.1投標文件（jiàn）、合同及訂單。

4.7.2賣方發運清單及（jí）相關（guān）檢驗（yàn）報告。

4.7.3係統功能配置（zhì）清單&說明，包含各組件名稱（chēng）、編號、型號、規格、品牌、材質等（děng）。

4.7.4設備標準技術文件

4.7.5圖紙：實物圖；各種（zhǒng）確認、維修等（děng）活動所需的電子版及打印版圖紙（zhǐ）、注（zhù）釋參考等；圖紙清單。

4.7.5配（pèi）件清單、易損件（jiàn）清單、備（bèi）件、消耗品清單（dān）：包括（kuò）名（míng）稱、編號（hào）、對應廠家名稱、生（shēng）產地、規格及必要說明。

4.7.6設備廠家文件：出廠測試合格證（zhèng）、相關檢測報告、各種標示（shì）。

4.7.7設備操作手冊（SOP）：語言為中文，應說明校準周期，並能提（tí）供校準服務（此項服務可付費）。

4.7.8安全（quán）報告。

4.7.9材質證書（寫明材料有效期）。

4.7.10調試文（wén）件：調試計劃、調試方（fāng）案、設備測試（shì）記錄，檢測清單，測試（shì）報告，調試總結報告、現場驗收（shōu）報告（gào）等。

4.7.11設備交付計劃表。

4.7.12使用操作說明（míng）書及（jí）維護保養說明（即運行及維護手冊（cè））3份。

4.7.13提供設備及其零部件使用壽命清單。

4.7.14文件（jiàn）具體要求：

（1）係（xì）統相關（guān）方案中，應明確本（běn）係統的配置、規格，並且通（tōng）過分析闡述每一（yī）個係統環節的必要性；

（1）標書中明確係統所有組件的（de）品牌、材質、型號（hào），並且注明每一個組件的保修期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要（yào）求

4.8.1.1設備（bèi）供應商應（yīng）免費對設備使用方人員進行全（quán）麵培訓，包括對（duì）生產操作人員及設（shè）備維護、維修（xiū）人員，並填寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操（cāo）作人員（yuán）培訓包括設備結構原理、性（xìng）能、操作、清洗消毒、故障排（pái）除等基本知識。合格標準為（wéi）用戶參加培（péi）訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人（rén）員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人（rén）員能對（duì）機械、電器部分進行基本維修，能夠（gòu）了解設備日常保養內容（róng），能對（duì）造成常見故障的易損（sǔn）部件有明確認識。

4.8.2運輸要（yào）求

4.8.2.1設備運輸（shū）在運（yùn）輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及（jí）備件（jiàn）要求

4.8.4.1設備保質期從確認驗收的（de）階段就開始計（jì）算，設備服務（wù）期為（wéi）三年。

4.8.4.2設備質保期為一年，一年內免費保修，一年後應（yīng）提（tí）供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時（shí），要求設備出現須廠家維修的故障後（hòu），應在4小時內明確答複（fù），當電話溝通（tōng）無法解決時，須24小時內派人至現場（chǎng）解決。

4.8.4.4一年免費保（bǎo）修期後（hòu），廠家（jiā）應終（zhōng）生提供及（jí）時的維修、維護，廠家應定期回訪，解（jiě）決設備運行當（dāng）中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。

4.8.4.5廠家應提供合（hé）格的備件，用於設備相（xiàng）應（yīng）部件的維修（xiū）、更換。

4.8.5驗收要求（qiú）

4.8.5.1貨物到達買方使用現場（chǎng）後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調試（shì）。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規定。

4.8.5.3確認試車驗（yàn）收合格後，買賣雙方簽訂驗（yàn）收（shōu）報告。

4.9推車尺寸示意圖 (單位:毫米)

    5.1報名截止日期：2018年06月15日下午3:30時（shí）

    5.2報名資（zī）料：投標人（rén）需準備公司營業執照（副本）、行業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理人身（shēn）份證進行報名。

    5.3具（jù）有履行合同所必需的設備（bèi）和專業技術能力及（jí）提供符合國（guó）家要求的合格產品的能力（具有（yǒu）產品經營範圍）；具（jù）有良好的商業信譽和健全的財務會計製度，近5年來,供貨同類產品業績不少於20台（tái）。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商（shāng）務部分評選基礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份（fèn），一正二副，所有投標（biāo）方製作（zuò）標（biāo）書中必須加入反商業賄賂承諾書。否（fǒu）則視為無（wú）效標書。投標書內需附有公司資質和廠（chǎng）家代理（lǐ）授權書等綜合資（zī）質、業績、商務報價和產品的技術文件。

5.6報名前需（xū）提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數（shù）符合使用要求，報名時提交（jiāo）帶有科室/部（bù）門（mén）主任簽字的確認函。

乙腦疫苗室聯係人：喬（qiáo）主任    聯係方式：13349840005

5.7付款方式：合同簽訂後，預付30%貨款，設備正常運行並完成URS中所有需（xū）求後付60%貨款（其中含（hán）不低於50%的半年期承兌匯票）；餘款10%作為質保金，設備正常（cháng）運行並（bìng）完成URS中所有需求合格一年後付清，如乙方在質（zhì）保期內未充分履行質保義務，甲方有權（quán）不予支付質保金。

    6.發布人（rén）名稱：武（wǔ）漢生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃（huáng）金工業園路一號

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋（yáng）

  聯係（xì）電話：027-86637028

   報（bào）名郵箱：wangyang16@sinopharm.com