國（guó）藥中生（shēng）武（wǔ）招字第（2017）139號

本公司因經營管理需要，對科研動物實驗室需要的負壓IVC係統進行公開招標，歡迎具（jù）有（yǒu）相（xiàng）應資質的單位前來報名投標（biāo）。

招（zhāo）標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司科研動物實驗室負壓IVC係統

1.目的

本URS是一份用於從用戶（hù）的角度定義科研動物（wù）實驗室負壓IVC係統（tǒng）的法規要求、安全要求及文件要求等各方麵要求的關鍵文件。用於（yú）指（zhǐ）導用戶方、供應（yīng）商、檢測人員在使用負壓IVC係統的各項（xiàng）功能按要求進行，使所購買的負壓IVC係統滿足本URS的要求（qiú）。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线（hàn）生物製品（pǐn）研究（jiū）所有限責任公司科研動物實驗（yàn）室負壓IVC係統的購買。

3.職責

4.內容

4.1概（gài）述

科研（yán）動物實驗室需購買2套負（fù）壓IVC係統（tǒng）主要（yào）用於病毒、細菌或其它微生物動物的飼養和觀察。以負壓IVC係統作為生物安全防護隔離設備（bèi），防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散；對操作人員、樣（yàng）品及樣品（pǐn）間（jiān）交叉感染和環境提供安全保（bǎo）護。一套為10籠位大鼠負壓IVC係統，一套為49籠位小鼠（shǔ）負壓IVC係統。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

N/A

4.2.2安（ān）全及（jí）環保要（yào）求

GB 14925-2010 中華人民共和國國家標準《實驗動物環境及設施》

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位（wèi）置

該負壓IVC係統需安裝在（zài）動物實驗室大（dà）樓二樓（lóu）科研動物實驗室。

4.3.2安裝尺（chǐ）寸

4.3.2.1尺寸（cùn）必須符合房間布局，並（bìng）且滿足更換大小鼠籠具的操作空間要求（qiú）。 

4.3.2.2 兩套（tào）負壓IVC係統的形式尺寸應符合製（zhì）造商說明書及技術文件規定的要求。

4.3.2.3供應商必須給出負壓（yā）IVC係統布（bù）局（jú）設計方案及相（xiàng）應附件（管道等）設計方（fāng）案，並交給我（wǒ）公司使用（yòng）部門及工程類部門審核。

4.3.3地麵承重

重量（kg） 其重量不超出房間地麵承重要求。

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境（jìng）條件

4.3.5.1 工作環境（jìng）溫度：至（zhì）少（shǎo）包括20℃～26℃。

4.3.5.2 工作環境濕度：至少包括40%～70%。

4.3.5.3 工（gōng）作環境潔淨級別：J7級

 4.3.6 可用的能源配置

4.3.6.1交流電電源：～220V，50Hz

4.3.6.2 工作區配置防濺（jiàn）安全電源插座。

 4.3.7外觀及材質要（yào）求（qiú）

4.3.7.1負壓IVC係統包含主機設備、籠架和籠盒三類部件。

4.3.7.2兩套負壓IVC係統分別為10籠位大鼠負壓IVC係統以及49籠位小（xiǎo）鼠負壓IVC係統

4.3.7.3主機設（shè）備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和（hé）鏽蝕等缺陷。

4.3.7.4主機設備外（wài）殼材質應強度高、絕緣性良好、耐清潔劑消毒。

4.3.7.5主機設備測量功能方法應準確可靠，並提供第三方可靠性證明文件。

4.3.7.6 主機設備內置初、高效兩級過（guò）濾，高效過濾器效率（lǜ）≥99.995%，過濾器更換拆裝（zhuāng）方（fāng）便，無須專用工具。

4.3.7.7主機（jī）內置一送一排兩個風（fēng）機，均采用進口品牌低壓直流風機，采用（yòng）雙直流電源供電。

4.3.7.8主機頂部排風管與籠架采用彎形連接，有效隔離噪音。

4.3.7.9籠架（jià）外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪（wāi）、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.10籠架主體材質應為S304不鏽鋼材料，管材厚度大於1mm，整體焊（hàn）接固定。

4.3.7.11籠架應配有四個萬向靜音腳輪，方便移動，並不（bú）會對地板造成（chéng）損傷，其中兩個腳輪帶有刹車裝置，用於固定籠架。

4.3.7.12籠架通（tōng）氣座應為柔性材質製作，可與籠盒接觸後有效起到密封作用和固定作用（yòng），當籠盒從籠架上（shàng）拿下時，可（kě）保持架上其（qí）他籠盒內換氣與壓差的均衡性能。

4.3.7.13籠（lóng）盒盒體全封閉（bì）型，外觀（guān）透明，整（zhěng）體材質為聚醚酰亞（yà）胺（即PEI材質），可耐受180℃高（gāo）溫反複高壓不變（biàn）形。

4.3.7.14籠盒分（fèn）為上蓋和底盒（hé）兩個部件，籠盒內配有網格（gé）、水（shuǐ）, 瓶以及終端過濾器，籠盒外配有（yǒu）脫離式（shì）搭扣和通氣嘴，均可耐受高溫高壓消毒（dú）。

4.3.7.15籠盒（hé）內網格為不鏽鋼（gāng）材質，整體無毛刺，可用於放（fàng）置水瓶、飼料、防止（zhǐ）動物逃逸等。

4.3.7.16籠盒內水瓶瓶體（tǐ）為聚醚酰亞胺材質（即PEI材質），瓶嘴為S316不鏽鋼材質，瓶嘴長度大於（yú）45mm。

4.3.7.17水瓶與瓶嘴間有唇圈用於密封和固定（dìng），材質為醫用矽膠。

4.3.7.18籠盒（hé）進風口以及出風口均帶有終（zhōng）端過濾器，濾膜（mó）為PP材質，折疊式濾膜構造（zào），展（zhǎn）開麵積大於100cm²，過濾效率≥99.997%。保證盒內潔淨度以及籠架內壁永久免清洗（xǐ）。

4.3.7.19籠盒配有脫離式搭扣（kòu），材質為不鏽鋼合（hé）金，可單獨進行徹底（dǐ）清（qīng）洗。

4.3.7.20籠盒通氣嘴通過旋轉與終端過濾器連接，可（kě）與籠架上通氣座進行配合密封。

4.4運行要（yào）求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產（chǎn）能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1係統參數要求（qiú）

4.4.3.2主機設備高度不大於155cm，主體寬度不大（dà）於40cm，保護底盤寬度（dù）與厚度不大於55cm，底盤距地麵高度不大於15cm。

4.4.3.3小鼠籠（lóng）架高度不大於1850mm，長度不大於1750mm，厚度不大於（yú）500mm。

4.4.3.4大鼠籠架高度不大（dà）於1750mm，長度不大於700mm，厚度不大於620mm。

4.4.3.5籠盒大小與籠（lóng）架尺寸配套。

4.4.3.6籠盒數量，請按1:5周轉配備，水瓶數（shù）量1:2配備，以便清洗更換。

4.4.3.7籠盒進出風口應（yīng）有（yǒu）過濾裝置。

4.5電氣、自動（dòng）控製要求

4.5.1自動控製過程的要（yào）求

4.5.1.1全中（zhōng）文（wén）人機（jī）對話界麵（miàn），觸摸式控製屏操作。能實時查看並調整係（xì）統的（de）盒內換（huàn）氣次（cì）數、盒內對外（wài）壓差數值、高效過濾器使用時間、係統溫（wēn）濕（shī）度參（cān）數、風機運行狀態以及相關報警限值參數。

4.5.1.2設備具備智能伺服控製功能，能（néng）夠根據高效過濾器隨著時間降效而（ér）自動調整風機運行狀態，將係統（tǒng）換氣自（zì）動維持在一個需求的穩定區間內。

4.5.2計算機化係統的要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保（bǎo）護

N/A

4.6.2電氣保護

4.6.3.1籠盒密封性能良好，能保證籠盒內（nèi）飼養小鼠（shǔ）不受汙（wū）染也不會汙染外環境。

4.6.3.2 帶UPS電源，可（kě）預防40min停電。

4.7文件要求（qiú）

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣（mài）方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3功能設計及詳（xiáng）細（xì）設計文件：詳細（xì）設計說明；須提供工藝描述和功能標準。

4.7.4圖紙：實物圖；設備尺寸圖、電氣圖、注釋參考等（děng）；圖紙（zhǐ）清單。

4.7.5零配件、部件、元件編號清單：包括對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.6必要的設（shè）備製造文件

4.7.7設備交付計（jì）劃表。

4.7.8校驗報告及計量證書

4.7.9材料清單及材料證書（寫（xiě）明材料有效期）。

4.7.10安全報告

4.7.11工廠驗收測試（FAT）和現場驗（yàn）收測試（SAT）報告。

4.7.12調試文件：調試計劃（調（diào）試說明書、調試進度報（bào）告、調試清單、驗收測試和（hé）啟動（dòng）程序（xù）、保修信息（xī）、運行和維護手冊、培訓計劃、再調試計劃等），總測試計劃，檢查計劃，檢測清單，檢查清單，各測（cè）試報告，調試總結報（bào）告等。

4.7.13使用操作（zuò）說明書及維護保（bǎo）養說明（即運行及（jí）維護手冊）3份。

4.7.14提供設備及其零部件使用壽（shòu）命清單。

4.7.15驗證（zhèng）文件：

4.7.15.1設計確認（DQ）；

4.7.15.2安裝確認及文件（IQ）；

4.7.15.3運行確認及文件（jiàn）（OQ）。

4.8服（fú）務（wù）要（yào）求

4.8.1培訓要求（qiú）

4.8.1.1設備供應商應免（miǎn）費對設備（bèi）使用（yòng）方人員進行全麵培訓（xùn），包括對生產操（cāo）作人員及設（shè）備維護（hù）、維修人員，並填寫培訓記錄（lù）。

4.8.1.2生產操作人（rén）員培訓包（bāo）括設備結構原理、性能、操作（zuò）、清洗消毒、故障（zhàng）排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人（rén）員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基（jī）本操作、維修、日常保養內容、故障（zhàng）排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電（diàn）器部分進（jìn）行基本維修（xiū），能夠了解設備日常保養內容，能對造（zào）成常（cháng）見（jiàn）故障的易損部件有明確認識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需（xū）做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保（bǎo）期為一年，一年內免費保（bǎo）修，一年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服（fú）務必須響應（yīng）及時，要求設備出現須廠家維修的故障（zhàng）後，應（yīng）在4小時內明確答複，當電話溝（gōu）通無法解決時，須24小時內派人至現場解決。

4.8.4.4一（yī）年免費保修（xiū）期後，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故（gù）障，使設備保持良好工作狀態（tài）。

4.8.4.5廠家應提供合格的備件，用於設備相應部件的（de）維（wéi）修、更換。

4.8.5驗收要（yào）求

4.8.5.1貨物到達（dá）買方使（shǐ）用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供（gòng）調試。

4.8.5.2供應商進廠施工需遵守安全和施（shī）工規定。

4.8.5.3確認試車驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告（gào）。

    5.1報名截止日期：2017年10月20日下午3:30時

    5.2報名資質：投標人持公司營業執照（zhào）（副本）、行業（yè）許可證、代理廠家的資質（zhì）信息及授權書、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同（tóng）所必需的設備和專業技術能（néng）力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有（yǒu）產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度，近2年來,供（gòng）貨同類產品業績不（bú）少於（yú）20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評（píng）選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準（zhǔn）備3份，一正二副，所有投（tóu）標方製作標書中（zhōng）必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相（xiàng）關科室/部門做產品技術交（jiāo）流，以確保產（chǎn）品的功能（néng）和技術參數符合使用要求，報名時提交（jiāo）帶有科室（shì）/部門主任簽字的確認函。

科研動（dòng）物實驗室聯係人：夢主任    聯係方式：18995586191

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任（rèn）公司（sī）

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏（xià）區黃金工業園路一號

&nb, sp;   6.2報（bào）名聯係人：吳（wú）德鑫 汪 洋

  聯係（xì）電話：027-86637028