國藥中（zhōng）生武招字第（2017）101號

本公司因經營管理需要，對sIPV課題組需要的1000L反應器可移動操作平台進行公開招標（biāo），歡（huān）迎具有相應資質的單位前來報名投標。

招標內容：武（wǔ）漢生（shēng）物製品研究所有（yǒu）限責任公司sIPV課題組1000L反應器可移動操作平台

1.目的

本URS是一份（fèn）用於定（dìng）義疫苗樓（lóu）脊髓灰質炎滅活疫（yì）苗（Sabin株）車間1000L反應器（qì）可移動操作平台的選型方（fāng）法、功能要求、關鍵參數等的關鍵文件。用（yòng）於指（zhǐ）導選型，供應商（shāng）需要按照我公司的相關要求並結合相關規範進行設計、安裝等一係列工作，使所購買的1000L反應器可移動操作平台滿足本URS的要求。

2.範圍

本（běn）URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有（yǒu）限責任（rèn）公司疫苗樓脊髓灰質炎滅活疫苗（Sabin株（zhū））車間1000L反應器可移動操作平台的購買。

3.職責（zé）

4.內容

4.1概（gài）述

疫苗樓（lóu）脊髓灰質炎滅活疫苗（Sabin株）車間需購買2台1000L反應器可移動操作平台主要用於車間內2台1000L反應器拆裝（zhuāng）維護。

4.2法（fǎ）規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版）

4.2.2安全及（jí）環保要求

N/A

4.3安裝要求（qiú）

4.3.1 安裝位置

該1000L反應器可移動操作平台用於疫苗樓脊髓灰質炎滅活疫苗（miáo）（Sabin株）車間潔淨（jìng）區內C級區。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1該可移（yí）動操（cāo）作（zuò）平台的形式尺寸應符合製造商說明書及技（jì）術文件規（guī）定的要求。

4.3.2.2該可移動操作平台（tái）設計以實際（jì）尺寸（cùn）為主，供應商實（shí）地測量後出具設計圖紙（zhǐ），與（yǔ）科室確認後（hòu）方可下料施工。

4.3.2.3供應商必須給出1000L反應器可（kě）移動操作平台設計方案及相應附件（jiàn）設計方案，並交給我公司（sī）使用部門及工程類部門（mén）審核（hé）。

4.3.2.4長（zhǎng）寬高約為200cm×90cm×330cm，最高層（céng）加一（yī）圈高約80cm護欄（lán），10層防滑（huá）踏板，層板麵厚約10mm。

4.3.2.5 帶扶手和防（fáng）止人員跌落的保護裝置。

 4.3.3地麵承重

重（chóng）量（kg） 其重（chóng）量不超出房（fáng）間地麵承重要（yào）求。

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔（jié）淨級別（bié）及房（fáng）間環境（jìng）條件

4.3.5.1 工作環境溫度：能適應18℃～26℃環境。

4.3.5.2 工作環境濕（shī）度：至少包括45%～65%。

4.3.5.3 工作環境潔淨級別：C級區

 4.3.6 可用的能源（yuán）配置

N/A

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外（wài）觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪（wāi）、毛刺和鏽蝕（shí）等缺陷。

4.3.7.2設備表（biǎo）麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕（shí）等缺陷，外觀平整易於清潔。

4.3.7.3標（biāo）記：至少應（yīng）有以下清楚（chǔ）易認的標記：

（1）製造/供應單位；

（2）型號標記；

（3）生產日期或編號；

（4）必要（yào）的其他（tā）標識；

4.3.7.4 其他（tā）安裝要求

4.3.7.5材質要求：該（gāi）移動平台全為耐腐蝕抗氧化金屬材質，且輕便易移動。

4.3.7.6 配置四輪皆為萬向輪，可製動。

4.4運行要求（qiú）

4.4.1原輔料、包裝材（cái）料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1基本運行參數：

    該（gāi）1000L反應器可移動操作平（píng）台的具體要求：可承受至少300kg重量。

4.5電氣、自動控製要（yào）求

4.5.1自動控製過程的要求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力（lì）保（bǎo）護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂（dìng）單（dān）。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3設備標準技（jì）術文件

4.7.4圖紙：實物圖；各種（zhǒng）校驗、維修等活動所需的（de）電子版及打印版圖紙

4.7.5部件清單：包括名稱、編號（hào）、對應廠（chǎng）家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.6設備廠家文件：出廠合格證、相關檢測報告、各種標示。

4.7.7材質證書（寫明材料有效期）。

4.7.8設備交付計劃表。

4.7.9相關說明書各3份。

4.7.10提供設備及其零部件使用壽命清單。

4.7.11標書中明確係統所有組件的品牌、材質、型號，並且注明每一個組件的保（bǎo）修期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商應免（miǎn）費對設備使用方人員進行全（quán）麵培訓（xùn），包括對生產操作人員及設備維護、維修（xiū）人員，並（bìng）填寫（xiě）培（péi）訓記（jì）錄。

4.8.1.2生產操作（zuò）人員培訓包括設（shè）備結構原理、性（xìng）能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓（xùn）人員能夠獨立正確操（cāo）作設備，會排除常見故障（zhàng）。

4.8.1.3設備維護、維修人（rén）員培訓應包括設備結構原理（lǐ）、基本（běn）操作、維修（xiū）、日常保養內容、故障排除（chú）等基本（běn）知識。合格標（biāo）準為維修人員能（néng）對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養內容（róng），能對造成常見故障的易損部件有（yǒu）明確認識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在（zài）運輸途中需做好防護措施，不（bú）得有任何損傷（shāng）。

4.8.2.2不鏽鋼器具在運輸和安裝途中需做好（hǎo）防護措施，在我公司收貨（huò）時不得有破損、生鏽等情況。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設（shè）備保質期從器具驗收文件簽（qiān）署（shǔ）之後就開始（shǐ）計算（suàn）。

4.8.4.2出現問題提供上門維修。設備質保期為一年以上，保質期內（nèi）免費保修，保質期後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要（yào）求設備出現須廠家維修的故障（zhàng）後，應在4小時內明確答複，當電話溝通無法解決時（shí），須24小時內派人至現場解決（jué）。

4.8.4.4一年免費保修期後，廠家應（yīng）終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備（bèi）運行當中可能出現的疑問，排除（chú）潛在故障，使（shǐ）設備保（bǎo）持良好工作狀態。

4.8.4.5廠家應提供合格的備件，用於設備相應部件的維（wéi）修（xiū）、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調試。

4.8.5.2供應商（shāng）進廠安裝需遵守安（ān）全和安裝規定。

4.8.5.3確認試車驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止日期：2017年07月24日下午3:30時

    5.2報名資質：投標（biāo）人持公司（sī）營業執照（副本）、行業許可（kě）證、代（dài）理（lǐ）廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理（lǐ）人身份證前（qián）來報名。

    5.3具有履行合（hé）同所必需的設備和專業技（jì）術能力及提供符合國家要（yào）求的（de）合格產品（pǐn）的能力（lì）（具（jù）有產品經營範圍）；具有良好的商業（yè）信譽和健全的財務（wù）會計（jì）製度，近2年來,供貨同類產品業績不少（shǎo）於20台（tái）。

    5.4此項目評標標準是以（yǐ）低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選後確定中標推（tuī）薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方製（zhì）作標書中（zhōng）必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無（wú）效（xiào）標書。

反商（shāng）業賄（huì）賂承諾書.doc

5.6報名前需提（tí）前和相（xiàng）關科室/部門做產品技術交流，以確（què）保產品的功（gōng）能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

IPV課題（tí）組聯係（xì）人：喻主任    聯係方式：15971432174

    6.發布人名稱：羞羞视频在线生物（wù）製品研（yán）究所（suǒ）有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園（yuán）路一號

    6.2報名聯係人：吳（wú）德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028