國藥中生武招字第(dì)(2017)078號
本公司因經營(yíng)管理需要,對乙腦疫苗室需要的不鏽鋼瓶架進行公開招標,歡迎具有相應資質的單位前來報名(míng)投標。
招(zhāo)標內容:武(wǔ)漢生物製品研究(jiū)所有限責任公(gōng)司乙腦疫苗室不鏽鋼瓶架
1.目的
本URS是一份用於定義欣寧樓乙型腦炎減毒活(huó)疫苗車間不鏽鋼瓶架的選型方法、功能要求(qiú)、關(guān)鍵參數等的關鍵文(wén)件。用於指導選型,產品(pǐn)提供單位(wèi)按照本公司的相關要求並結(jié)合相關規範進行設計、安裝及後期驗證等一(yī)係列工作。
2.範圍
本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任(rèn)公司欣寧樓乙型腦炎減毒活疫(yì)苗車間不鏽鋼瓶架的購買。
3.職責
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部 門 |
職 責 |
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乙腦疫苗室 |
負責從用戶的角(jiǎo)度起草並審(shěn)核本URS文件。 負責本URS文件的修(xiū)改、打印,並將紙質版送各相關部門簽字。 |
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工(gōng)程技術部 |
負(fù)責從工(gōng)程技術角度審核本URS文件。 負責補充工程技術及維護維修相關內容(róng)。 負責本URS文件歸檔。 |
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生產技術部 |
負責從科研開發角(jiǎo)度審核本URS文件。 |
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質量保證部 |
負責提供URS文件模板。 負責從質量管理法規角度審核本URS文件。 負責批準本URS文件。 |
4.內容
4.1概述
乙型腦炎減毒活(huó)疫苗車間需要購買3台(tái)不鏽鋼(gāng)瓶架,用於大(dà)立瓶放置與轉運。
4.2法規要求
4.2.1 GMP法規要求(qiú)
《藥品生(shēng)產(chǎn)質量管(guǎn)理規範(fàn)》(現行版)
《藥品GMP指南》無菌藥品(現行版)
4.2.2安全及環保要求
N/A
4.2.3其他要求
4.3安裝(zhuāng)要求
4.3.1 安裝(zhuāng)位置
不鏽鋼瓶架安裝在乙型腦炎減毒活疫苗車間暫存間。
4.3.2安裝尺寸
4.3.2.1本次需求3台不鏽鋼瓶架,長×寬×高均為:150cm×100cm×80cm。
4.3.2.2 不鏽鋼架需配(pèi)萬向輪。見(jiàn)附件5.1示意圖。
4.3.2.3不鏽鋼瓶架的(de)形式尺寸應符合製造商說明書(shū)及技術(shù)文件規定(dìng)的要求。
4.3.3地麵承重
N/A
4.3.4可用的公用係統
N/A
4.3.5潔(jié)淨(jìng)級別及房間環境條件
4.3.5.1 工作環境溫度:N/A
4.3.5.2工作環境(jìng)濕度:N/A
4.3.5.3工作環境潔淨級別(bié):D級區。
4.3.6 可用的能源配置
N/A
4.3.7外觀及材質要求
4.3.7.1設備外觀應端正、整齊,不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等缺陷。
4.3.7.2 台麵的背麵(miàn)不得有凹陷、毛刺和鏽(xiù)蝕等(děng)缺陷(xiàn)。
4.3.7.3 應防腐蝕、易於清潔。
4.3.7.4設備應使(shǐ)用304材質不鏽鋼製作。表麵光潔度ra≤0.8
4.4運行要求(qiú)
4.4.1原輔(fǔ)料、包裝(zhuāng)材料(liào)、產品的規格標準
N/A
4.4.2設備效率、產(chǎn)能(néng)
N/A
4.4.3工(gōng)藝參數範(fàn)圍
4.4.3.1基本參數:
設備材質:304不鏽鋼(gāng), 表麵應平整光滑無死(sǐ)角,便於清潔消毒。瓶架承重應>200kg
4.5電氣、自(zì)動控製要求
4.5.1自動控製過程的要求
N/A
4.5.2計算機(jī)化(huà)係統的驗證要求
N/A
4.6安全要求
4.6.1密封連鎖及壓(yā)力保護
N/A
4.6.2電氣保護
4.7文件要求
4.7.1投標文件、合同及訂單。
4.7.2賣方發運清單(dān)及相關檢驗報告。
4.7.3圖紙:實物圖;尺寸圖。設(shè)備圖(tú)紙需(xū)滿足國家相關製圖(tú)法規要求(qiú)。
4.7.4零配件(jiàn)、部(bù)件、元件編號清(qīng)單(如有):包(bāo)括編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必(bì)要說(shuō)明。
4.7.5設備製造文件:材質報告及合格證(zhèng)、相關檢測報告、各種(zhǒng)標示。
4.7.6 合格證(對本URS要求合格的相應證明)。
4.7.7部件、備件清單:包括編(biān)號(hào)、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。
4.7.8設備交付計劃表。
4.7.9安(ān)全報告。
4.8服務要求
4.8.1培訓要求
設(shè)備供應商應免費對設備使用方人員進行培訓,包操作、維護(hù)、維修等。
4.8.2運輸(shū)要求
4.8.2.1設備運(yùn)輸在運輸途中需做好防(fáng)護措施,不得有(yǒu)任何損傷。
4.8.3驗證要(yào)求
N/A
4.8.4售後服務及備件要求
4.8.4.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。
4.8.4.2設備質保期為一年,一年內免費保修,一年(nián)後應提供良好的售(shòu)後服務(wù)。
4.8.4.3售後服(fú)務必須響(xiǎng)應(yīng)及時(shí),要求設備出現須廠(chǎng)家維修的故障後,應在(zài)24小時工作日(rì)內明確答複,當電話溝通無法解決時,須(xū)48小時工作日內派人至現場解決。
4.8.4.4一年免費保修期(qī)後,廠家應終生提供及時的維修、維護,廠(chǎng)家應定期回訪,解決設備運行(háng)當中可能出現的疑(yí)問,排除潛在(zài)故障,使設備保持良好工作狀(zhuàng)態。
4.8.4.5廠家應提供合格的備件,用(yòng)於設備相應部(bù)件(jiàn)的維修(xiū)、更換。
4.8.5驗收要求
4.8.5.1貨物到達買(mǎi)方使用現場後,由買賣雙方共同驗收,賣方工程師免費(fèi)為買房提供調試。
4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規定。
4.8.5.3確認驗收合(hé)格後(hòu),買賣雙(shuāng)方簽訂驗收報告。
5 附件
5.1 不鏽鋼瓶架示意圖
5.1報名截止日期:2017年07月11日下午3:30時
5.2報名(míng)資質:投標人持公司營業執照(副本)、行業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理人(rén)身份證前來報名。
5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提(tí)供符合國家要求的(de)合格產品(pǐn)的(de)能力(具有產品經營範圍);具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度,近2年來(lái),供貨同類產品業績不少於20台。
5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為(wéi)商務部分評選基礎,通過評委綜合評選後確定中標推薦人。
5.5投標書需準備3份(fèn),一正二副,所有投標方(fāng)製作標書中必須(xū)加(jiā)入反商業(yè)賄賂承諾(nuò)書(shū)。否則視為無效標書。
反商業賄賂承諾書.doc
5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流,以確保產品的功能和技術參數符合使用要求,報名時提交帶有科室(shì)/部門主任簽字的確認函。
乙腦疫苗(miáo)室聯係人:呂主任 聯係方式:18995586218
6.發布人名(míng)稱:武(wǔ)漢生物製品研究所有限責任公司
6.1聯係地址:武(wǔ)漢市(shì)江夏區黃金工(gōng)業園路一號
6.2報名聯係人:吳德鑫 汪 洋
聯係電話:027-86637028
鄂公(gōng)網安備 42011502000782號