國藥（yào）集團羞羞视频在线血液製（zhì）品有限公司（sī）招標公告

本公司因工作需（xū）要（yào），對血製研究室矽膠管進（jìn）行公開（kāi）招標，歡迎具有相應（yīng）資質的單位前來報名投標。

招標內容：國藥集（jí）團（tuán）羞羞视频在线血液製品有限公司藥血製研究室矽膠管

1.目的

本URS是一份用於從用戶的角度定義血液製劑研究室矽膠管要求的關鍵文（wén）件。用於指導用戶方、供應商、在矽膠管整個生命周期（qī）過程中各項活（huó）動按要求進行，使所購買的（de）矽（guī）膠管滿足本URS的要求（qiú）。

2.範圍

本URS僅用於國（guó）藥集團羞羞视频在线血液製品有限公司血液製劑研究室矽（guī）膠管的購買。

3.職責

4.內容

4.1概（gài）述（shù）

血液製劑（jì）研究室需購買矽膠管主要用於人凝血因子Ⅷ研製（zhì）中原料血漿提（tí）取冷沉澱。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範（fàn）》（現（xiàn）行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版（bǎn））

4.2.2安全及環保要求（qiú）

N/A

4.2.3其他要求

矽膠管

超高純（chún）生物製藥級鉑金• 永久性激光標碼（mǎ），產品（pǐn）可追溯• 無細胞毒性、無（wú）熱（rè）源

• 完整的認證文件，符合ISO10993、EP3.1.9FDA、NSF51和USPCLASS VI標準

• 尤其適用於生（shēng）物製藥灌（guàn）裝等（děng）苛刻步驟

4.3安裝要求

4.3.1 安（ān）裝位置

血液製劑大樓一層低溫預留間

4.3.2安裝尺寸

N/A

4.3.3地（dì）麵承重

N/A

4.3.4可（kě）用的公用係統（tǒng）

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

衛生級

4.3.7外觀及材質要求

矽膠

4.3.8其他安裝要求（qiú）

N/A

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝材（cái）料、產品的規格標準：N/A

4.4.2設備效率（lǜ）、產能：N/A

4.4.3工藝（yì）參（cān）數範圍（wéi）

內徑19mm外徑28.6mm ，長（zhǎng）度30M    內徑25.4mm外徑34.9mm，長度15M

4.4.4性能要求

N/A

4.4.5其他運行（háng）要求

4.4.5.1操作簡單，易於清潔和去熱原

4.4.5.2 耐（nài）受反複使用（yòng）而確保穩（wěn）定性。

4.5電氣、自動控製要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.7文件要求

N/A

4.8服（fú）務（wù）要求

N/A

4.8.2運輸要求

4.8.2.1矽（guī）膠管（guǎn）在運輸途中需（xū）做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證（zhèng）要求

N/A

5.附件

5.1報名

1.報名（míng）截止（zhǐ）日期：2017年7月4日16:00時

2.具有履行合同（tóng）所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品（pǐn）的能力（具有產品經營範圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計製度。

3.此項目評標標（biāo）準是以低價優先原（yuán）則做為商務部分評（píng）選基礎，通（tōng）過（guò）評委綜合評選後確（què）定中標推薦人。 

4.投標書需準備3份，一正二副，所有投標方製作標書中用（yòng）戶需求需要在標書中體現（xiàn）且（qiě）必須（xū）加入（rù）反商業賄賂承諾書。(備注：標書在開（kāi）標（biāo）現場需（xū）要，報（bào）名不提供)反商業賄賂（lù）承諾書.doc

5.報名前需提前（qián）和相（xiàng）關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求。

6.報名資質：投標人持（chí）公司三（sān）證合一的營業執照（副本）、行業（yè）許可證、法人委托書、代理人身份證等所有證件複印件（jiàn）加蓋公司公章（zhāng）及用戶簽字確認的需求確認函前來報名。

血製（zhì）采購（gòu）聯係人（rén）：劉秀芳 聯係方（fāng）式：02786637373

5.2發布人名稱：國藥集團武（wǔ）漢血（xuè）液製品有限公司

聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業（yè）園路一號附一號

報名（míng）聯係人：何欣宇

聯係方式:15872438804