國藥中（zhōng）生武招字第（2017）028號

本公司因經營管理需要，對IPV課（kè）題組需要的不鏽鋼凳子進行公開招標，歡迎具有相（xiàng）應資質的單（dān）位前（qián）來報名投（tóu）標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所（suǒ）有限責任公司IPV課題組不鏽鋼凳子

1.目的

本URS是一份（fèn）用（yòng）於定義疫苗樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗（miáo）車間不鏽鋼凳子的選型方法、功能要求、關鍵參數等的關鍵文件。用於指導選型，供應商需要按照我公司的相關要求並結合相（xiàng）關規範進行（háng）設計、安裝等一係列工作，使（shǐ）所購（gòu）買的不鏽鋼凳（dèng）子（zǐ）滿足（zú）本URS的要（yào）求。

2.範圍

本URS僅（jǐn）用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司疫苗（miáo）樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車（chē）間不鏽鋼凳（dèng）子的購買。

3.職責

4.內（nèi）容

4.1概述

    疫苗樓（lóu）滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車間需購買30張（zhāng）不鏽鋼凳子，用於生產過程物料設備等擺放。

4.2法（fǎ）規（guī）要求

4.2.1 GMP要（yào）求

《藥品生（shēng）產質量管理規範》（現行（háng）版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現（xiàn）行版）

4.2.2安全及環保要求（qiú）

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置（zhì）

該不鏽鋼凳子用於疫（yì）苗樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車間潔（jié）淨（jìng）區內C級區。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1不鏽鋼凳子的形式（shì）尺寸應符合製造商說明書及技術文件規定的要求。

4.3.2.2不鏽鋼凳子設計以實際尺（chǐ）寸為主，供應商實地測（cè）量（liàng）後出具設計圖紙，與科室確認後方（fāng）可（kě）下料施工。

4.3.2.3供應（yīng）商必須給出不鏽（xiù）鋼（gāng）凳子設計方案及相應附件設（shè）計方案，並交給我公司使（shǐ）用部門及工（gōng）程類部門審核。

 4.3.3地麵承重

重量（liàng）（kg） 其（qí）重量不超（chāo）出房（fáng）間地麵承重要求。

4.3.4可用的公用係統（tǒng）

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

4.3.5.1 工作（zuò）環境溫度（dù）：能適應（yīng）10℃～32℃環境。

4.3.5.2 工作環（huán）境濕度： 45%～65%。

4.3.5.3 工作（zuò）環（huán）境潔（jié）淨級（jí）別：C級區、D級區

 4.3.6 可用的能源配置

N/A

*** 4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等缺陷。

4.3.7.2設備表麵不得有（yǒu）凹陷（xiàn）、毛刺和鏽（xiù）蝕等缺陷（xiàn），外觀平整易於清潔。

4.3.7.3標記：至少應有以（yǐ）下清楚易認的標（biāo）記（jì）：

（1）製造/供（gòng）應單位；

（2）型號（hào）標（biāo）記；

（3）生產（chǎn）日期或編（biān）號；

（4）必要（yào）的其他標識；

4.3.7.4 其他安（ān）裝要求

4.3.7.5材質要求：凳子全為304不鏽鋼材質

4.3.7.6 凳子（zǐ）一腳需為高度可調節設計。

4.4運行（háng）要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

*** 4.4.3.1基本（běn）運行參數：

    不（bú）鏽鋼凳子的具體要（yào）求：長寬（kuān）高分別約為（wéi）350mm×250mm×500mm，一腳為高度可調節設（shè）計，凳麵厚度約為40mm。

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1自動控製過程（chéng）的要求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件（jiàn）要求

4.7.1投標（biāo）文件、合同及訂單。

4.7.2賣方（fāng）發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3設備標準技術文件

4.7.4圖紙：實物圖；各種使用、維修等活動所需的電子版及打印版圖紙

4.7.5部件清單：包括名稱、編（biān）號、對應廠家（jiā）名稱、生產地、規格及（jí）必要說明。

4.7.6設備廠家文件：出廠合格證、相關檢測報告（gào）、各種標示。

4.7.7材質證書（寫（xiě）明材料有（yǒu）效期）。

4.7.8設備交付計劃表（biǎo）。

4.7.9相關說明（míng）書各（gè）3份。

4.7.10提供設備及其零部件使用（yòng）壽命清單。

4.7.11標書（shū）中明確係統（tǒng）所（suǒ）有組件的品（pǐn）牌、材質、型號，並且注明每一個組件（jiàn）的保修期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商應（yīng）免費對設（shè）備使用方人員進行全麵培訓，包括對生產操（cāo）作人員及設備維護、維修（xiū）人員，並填（tián）寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗消（xiāo）毒（dú）、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加（jiā）培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障（zhàng）。

4.8.1.3設備維（wéi）護、維修人員培訓應包括設備結構原理（lǐ）、基本操作、維修、日（rì）常保養內（nèi）容、故障排除（chú）等基本知識。合（hé）格標準為維修（xiū）人員（yuán）能對機械、電器部分進行基本維修，能（néng）夠了解設（shè）備日常保養內容，能對造成常見故障（zhàng）的易損部件有明（míng）確認識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不（bú）得有任何損傷（shāng）。

4.8.2.2不鏽鋼器具在運（yùn）輸和安裝途中需做好防護措施，在我公司收貨時不得有破（pò）損、生鏽等情況。

4.8.3驗證（zhèng）要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從（cóng）器具驗收文件簽署之後就開始計算。

4.8.4.2出現問題提供上門（mén）維修。設備質保期為一年以上（shàng），保質期內免費保修，保質期後應提供良（liáng）好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備（bèi）出現須廠家維修的故障後，應在4小時內（nèi）明確答複，當電話（huà）溝通無法解決（jué）時，須24小時內派人至現場解決。

4.8.4.4一年（nián）免費保修期後，廠家應（yīng）終生提供及（jí）時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排（pái）除潛在故障，使設（shè）備保持良好工作狀態（tài）。

4.8.4.5廠家應提供（gòng）合格的備件，用於設備（bèi）相應部件的（de）維修、更換。

4.8.5驗（yàn）收要（yào）求（qiú）

4.8.5.1貨物到達買（mǎi）方使（shǐ）用現場後，由買（mǎi）賣雙方共同驗收，賣（mài）方工程師免費為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規定。

4.8.5.3確認凳子驗收合格後，買賣雙方簽訂驗（yàn）收報告。

    5.1報名截止日期：2017年04月14日下午3:30時（shí）

    5.2報名資（zī）質：投標人（rén）持公（gōng）司營業執照（zhào）（副本）、行業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能（néng）力及提供（gòng）符合國（guó）家要求的（de）合格產品的能力（具有產品經營（yíng）範圍）；具有（yǒu）良好的商業信譽和健全的財務會計製（zhì）度，近2年來,供貨（huò）同類產品業績不少於20個。

    5.4此項目評標標準（zhǔn）是以低價優先原（yuán）則做為商務部分評選（xuǎn）基礎，通過（guò）評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二（èr）副，所有投標方製作標（biāo）書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業賄賂承諾（nuò）書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部（bù）門做產品技術交流（liú），以確保產品的功能和技術參數（shù）符（fú）合（hé）使用要求（qiú），報名時（shí）提交帶有（yǒu）科室/部門主任簽字的確認函。

IPV課題組聯係人：喻主任（rèn）    聯係方式：15971432174

    6.發布人名稱（chēng）：羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任公司（sī）

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃（huáng）金工業園路一號

    6.2報名聯係人（rén）：吳德鑫 汪 洋

  聯（lián）係（xì）電話：027-86637028