國藥中生武招字第（2017）026號

本公司因經營管（guǎn）理需要，對（duì）IPV課題組需要（yào）的雙層不（bú）鏽鋼推車進（jìn）行公（gōng）開招標，歡迎具有相應資質的（de）單位（wèi）前來報名（míng）投標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究（jiū）所有限責任公司IPV課題組雙層不鏽鋼推車

1.目的

本URS是一份用於定義疫苗樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車間雙層不鏽鋼推（tuī）車的選型方法、功（gōng）能要求、關鍵參數等的關鍵文（wén）件。用於（yú）指導選型，供應商（shāng）需要（yào）按照我公司（sī）的相關要求並結合相關規範進（jìn）行設計（jì）、安裝等一係列工（gōng）作（zuò），使所購買的雙層不鏽鋼推車（chē）滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线（hàn）生物製品研（yán）究所有（yǒu）限責任公司疫苗樓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗車間雙層不鏽鋼推車的購買。

3.職責

4.內容（róng）

4.1概述

疫苗樓滅活（huó）脊髓灰質炎病毒疫苗車間需購買5台雙層（céng）不鏽鋼推車（chē）主要（yào）用（yòng）於課題組反應器所需各（gè）種物品在潔淨（jìng）區內的運輸。

4.2法規要（yào）求（qiú）

4.2.1 GMP要求

《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（現行版）

《藥品GMP指南（nán）》無菌藥品（現行版）

4.2.2安全及環（huán）保（bǎo）要求（qiú）

N/A

4.3安裝（zhuāng）要求

4.3.1 安裝位置

該雙層不鏽鋼推車用於疫苗樓（lóu）滅活脊髓灰（huī）質炎病毒疫（yì）苗車間潔淨區內C級區。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1雙層（céng）不鏽鋼（gāng）推車的形式尺寸應符合製造商說明書及技術文件規（guī）定的要求。

4.3.2.2雙層不鏽鋼推車設計以實際尺寸為（wéi）主，供應商（shāng）實地測量後出具設計圖紙，與科室確（què）認後方（fāng）可下（xià）料施工。

4.3.2.3供應商必須給出雙層不鏽鋼推車設計方案及相應（yīng）附（fù）件設計方案，並交給我公司使用部門及工程類部門審核。

4.3.2.4長（zhǎng）寬高約為850mm×450mm×850mm，最高層加（jiā）一圈高約100mm護欄，底層板（bǎn）麵離地高約為200mm，每層（céng）板麵厚約8mm，

 4.3.3地麵承重

重量（kg） 其重量不（bú）超出房（fáng）間地麵承重要求。

4.3.4可（kě）用的（de）公用係統

N/A

4.3.5潔（jié）淨級別及房（fáng）間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫度：能適應2℃～32℃環境。

4.3.5.2 工作環境濕度：至少包括45%～65%。

4.3.5.3 工作環境（jìng）潔淨（jìng）級別：C級區

 4.3.6 可用（yòng）的能源配置

N/A

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1設備外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和鏽蝕等缺陷（xiàn）。

4.3.7.2設備表麵不得（dé）有凹陷、毛刺和鏽蝕等缺陷（xiàn），外觀平整易於清潔。

4.3.7.3標記：至少應有以（yǐ）下清楚易認的標記：

（1）製造/供應單位；

（2）型號標記；

（3）生產日期或編（biān）號；

（4）必要的其他標識；

4.3.7.4 其他安裝要求

*** 4.3.7.5材質（zhì）要求（qiú）：推車全為304不鏽鋼材質

4.3.7.6 配置四輪皆為萬向輪，可製（zhì）動。

4.4運行要求（qiú）

4.4.1原輔（fǔ）料、包裝材料、產品的規格（gé）標準

N/A

4.4.2設備效率、產能（néng）

N/A

4.4.3工藝參數範圍

*** 4.4.3.1基本運行參數：

    雙（shuāng）層（céng）不鏽鋼推車的具體（tǐ）要求：可承受至少40KG重量。

4.5電氣、自動控製要求（qiú）

4.5.1自動控製過程的要（yào）求

N/A

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及（jí）壓力保護

N/A

4.6.2電（diàn）氣保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發運（yùn）清單及相關檢驗報（bào）告（gào）。

4.7.3設備（bèi）標準技術文件

4.7.4圖（tú）紙：實物圖；各種校驗、維修等活動所需的電子版及打印（yìn）版圖（tú）紙

4.7.5部件清單：包括名稱、編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。

4.7.6設備廠家文件：出廠合（hé）格證、相關檢（jiǎn）測報告、各種標示（shì）。

4.7.7材質證書（寫明材料有效期）。

4.7.8設備交付計（jì）劃（huá）表（biǎo）。

4.7.9相關說明書各3份。

4.7.10提供設備及其零部件使用壽命清單。

4.7.11標書中明確係統所有組件的品牌、材質、型號，並且注明每一個組（zǔ）件的保修期；

4.8服務要求

4.8.1培訓要（yào）求

4.8.1.1設備供應商（shāng）應免費對設備使用方人員進行（háng）全麵培訓，包括（kuò）對生產操作人員及設備維護、維修（xiū）人員（yuán），並填寫培訓記（jì）錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包括設備結構原理（lǐ）、性能（néng）、操作、清洗消（xiāo）毒、故障排除等基本知識。合格（gé）標準為（wéi）用戶參加培訓人員能（néng）夠獨（dú）立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包（bāo）括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排（pái）除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備（bèi）日常保養內容，能對造成常見故障的易（yì）損部（bù）件有明確認識。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備運輸在運（yùn）輸途中需（xū）做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.2.2不鏽鋼器具在運輸和安裝途中需做好防護措施，在我公司（sī）收貨時不得有破損、生鏽等情況。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從器具驗收文（wén）件簽署之後就開始計算。

4.8.4.2出現（xiàn）問題提（tí）供上門（mén）維修。設備質保期為一年以上，保質期內免費保修，保質期後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服（fú）務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障後，應在4小時內明（míng）確答複，當電話溝通無法（fǎ）解決時，須24小時內派人至現場（chǎng）解決。

4.8.4.4一年免費保修期後，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出（chū）現的疑問，排除潛在故障，使設備（bèi）保持良好工作狀態。

4.8.4.5廠（chǎng）家應提供合格的備件，用於設（shè）備相應部件的維修、更換。

4.8.5驗收要（yào）求

4.8.5.1貨物到達買方使用現場（chǎng）後，由（yóu）買賣雙方（fāng）共同驗收（shōu），賣方工（gōng）程師（shī）免費為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠（chǎng）安裝需遵（zūn）守安（ān）全和安（ān）裝規定。

4.8.5.3確認試（shì）車驗收合格後，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止日期：2017年04月14日下午（wǔ）3:30時

    5.2報名資質：投標人（rén）持公（gōng）司營業執（zhí）照（zhào）（副本）、行（háng）業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具（jù）有履行合同所必需（xū）的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能（néng）力（具（jù）有產品經營範圍）；具有良好的商業信譽（yù）和健全的財務會計製度，近2年來（lái）,供貨同類產（chǎn）品業績不少於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評（píng）選基（jī）礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二副，所有（yǒu）投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書（shū）。否則視為無效標書。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關（guān）科室/部（bù）門做產品技術（shù）交流，以確保產品的功能和技術參（cān）數符合使用要（yào）求，報名時提交帶（dài）有科（kē）室/部門主任簽字的確認函。

IPV課（kè）題組聯係人：喻主任    聯（lián）係方式：15971432174

    6.發布人名稱：武（wǔ）漢生物製品研究所有限責任公司

    6.1聯係（xì）地址：羞羞视频在线市江（jiāng）夏區黃金工業園路一號

    6.2報名聯係人（rén）：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028