國（guó）藥中生武招字第（2017）09號

本公司因經營管理需（xū）要（yào），對病毒性疫苗研究一室需要的UPS電源進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來（lái）報名投標。

招標內容：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公（gōng）司狂苗病毒性疫苗（miáo）研究一室UPS電源

1.目的

本URS是一份用於從用戶的角度定義病毒性疫苗研（yán）究一室細胞（bāo）培養罐不間斷電源設備的法規要求、安裝要求、運行要求、性能和自動化控製要求、安全要求及文件要求等各方麵（miàn）要（yào）求的關鍵文件。用於指（zhǐ）導用戶（hù）方、供應商、安裝等各方麵人員在全（quán）自動洗板機整個生命周期（qī）過程中各項活動按要求進行（háng），使所購買的細胞培養（yǎng）罐不間斷電源設備滿足本URS的要求。

2.範圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責任公司病毒性疫苗研究一室細胞培養罐不間斷電源（yuán）設備的購買。

3.職責

4.內容

4.1概（gài）述（shù）

病毒（dú）性疫苗研究（jiū）一室需要購（gòu）買1台細胞培養罐不間斷電源設備，用於保證細胞培養罐不間斷工作。該請購需求在2016年采購（gòu）預算（suàn）計劃中，已得到各個部門的批準。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規範（fàn）》（2010修訂版）

《藥品管理法》

4.2.2安（ān）全及（jí）環（huán）保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置（zhì）

安裝於病毒性（xìng）疫苗研究一（yī）室中試車間。

4.3.2安裝（zhuāng）尺寸

4.3.2.1細胞培養罐不間斷電源設備的尺寸應符（fú）合製造（zào）商說明書（shū）及技術文件規定的要求。

4.3.2.2細（xì）胞培（péi）養罐不間斷（duàn）電源設備的尺寸應滿足使用需求。

4.3.4地麵承重

N/A

4.3.5可用的公用係統

N/A

4.3.6潔淨級別及房間環境（jìng）條件

生物安全二級實驗室，實驗（yàn）室溫度22-28℃。

4.3.7可用（yòng）的能（néng）源配置

交流電電源: `AC380V輸入AC380V輸出工頻純在線數字化不間斷電源，標稱功率（lǜ）

4.3.8外（wài）觀及材質要求

4.3.8.1細（xì）胞培養罐不間斷（duàn）電源設備外（wài）觀應端正、整齊，不得（dé）有明顯的偏歪、毛刺和（hé）鏽蝕等缺陷。

4.3.8.2細胞培養（yǎng）罐不間（jiān）斷電源設備內部表麵不得有凹陷、毛刺和鏽蝕等缺陷（xiàn）。

4.3.8.3標記：至少應（yīng）有以（yǐ）下永久（jiǔ）貼牢和清楚（chǔ）易認的標記：

（1）製造/供應單位；

（2）產品注冊號及序列號；

（3）型號標記；

（4）生產日期或編號。

4.4運行要求

4.4.1原輔料（liào）、包（bāo）裝材料、產（chǎn）品（pǐn）的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

4.4.2.1細（xì）胞（bāo）培養罐不間斷電源在（zài）市電停電後連續（xù）供電半小時（shí）。

4.4.3  參數範圍

4.4.3.1一台,`AC380V輸入AC380V輸出工頻（pín）純在線數字（zì）化不間斷電源，標稱功率：20KVA

4.4.3.2鉛酸免維護蓄電池：

4.4.3.3細胞培養（yǎng）罐不間斷電源在市電停電（diàn）後連續供電半小時。

4.4.3.4溫（wēn）控器（qì）啟動：設備溫度高於攝氏50度時溫控器控製風扇自動（dòng）啟動，低於攝氏25度時溫控器控製風扇自（zì）動停止。

4.5電氣、自動控製要求

4.5.1 N/A

4.6安全要求

4.6.1質量管理體係GB/T19001-2008  ISO9001-2008

4.6.2環境管理體係GB/T 24001-2004  ISO14001-2004

4.6.3泰爾認證YD/T1095-2008*

4.6.4通過CQC、UL、CE、國防通信（xìn）、CCC認證，擁有獨立進出口經營權,國防通訊入網許可證、3C認證、公安部消防產品認可證（zhèng）書、CCEE安全認證、UL認證、CE認證（zhèng）以及工（gōng）業信息部門防震檢測合（hé）格證書。

4.6.2電氣保護

4.6.2.1電氣安全應符合GB4793的要求（qiú）；

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單（dān）。

4.7.2賣方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.3設計選（xuǎn）型文件。

4.7.4圖紙：實物圖；各種活動（dòng）所需的電子（zǐ）版及打印版設備尺寸圖、設備局部圖（與功能相（xiàng）關的（de）細節圖）、注釋參考等；圖紙清單。

4.7.5組件清單：包括編號、對應廠家名稱（chēng）、生產（chǎn）地、規格及必要（yào）說明（míng）。

4.7.6必要的材質報（bào）告、校驗報告及合格（gé）證等。

4.7.7設備交付計劃表。

4.7.8現場驗（yàn）收測試（shì）（SAT）文件及報告。

4.7.9安裝（zhuāng）調試文件：

4.7.9.1標方負責（zé）對其安裝及運行進行確認與調試。

4.7.9.2文件（jiàn）包括：調試計劃（調（diào）試說明、調（diào）試清單、驗收測試和啟動程序、保修信（xìn）息、運行和維護手冊、培訓計劃等），檢測清單及方案，各（gè）測試報告，調試總結報告等。

4.7.9.3標方負責文件（jiàn）的提供，與其中具體測試項目的執行（háng）。

4.7.10使用操作說（shuō）明書及維護保養說明（即運行及維護（hù）手冊（cè））3份。

4.7.11提（tí）供設備（bèi）及其零部件使用壽命清單。

4.8服務要求

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全麵培訓，包括對生產操作人（rén）員及設備維護、維修人（rén）員，並填（tián）寫培訓記錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包括設備結構原理、性能（néng）、操作、清洗消毒、故障排（pái）除等基（jī）本知識。合格標準為用戶參加培訓人員（yuán）能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。

4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設（shè）備結構原（yuán）理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準（zhǔn）為維修人員能對機械、電器部分（fèn）進行基本維修，能夠了解（jiě）設（shè）備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識（shí）。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設備（bèi）運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗（yàn）證要求

N/A

4.8.4售後服務及備件要（yào）求

4.8.4.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2設備質保期為一年（nián），一年內免費保修，一年後應提供良好的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修（xiū）的故障後，應在24小時工作（zuò）日（rì）內明確答複, ，當（dāng）電話溝通無法解決時，須48小時工作（zuò）日內派人至現場解決。

4.8.4.4一年免費保修期後（hòu），廠家應終生提供及時（shí）的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的（de）疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。

4.8.4.5廠家應提供合（hé）格的備件（jiàn），用於設備相應部件的維修（xiū）、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物（wù）到達買方使用現場後，由買（mǎi）賣雙方共同驗（yàn）收，賣（mài）方工（gōng）程師免費為買房提供調（diào）試（shì）。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規定。

4.8.5.3確認調試驗收合格後，買賣雙方（fāng）簽訂驗收報告（gào）。

    5.1報名截止日期：2017年02月22日下午（wǔ）3:30時

    5.2報名資（zī）質：投（tóu）標人持公（gōng）司營業執照（副本）、行業許可證、稅務（wù）登記證（zhèng）、組織機構代碼（mǎ）證、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的（de）設備和專業技術能力及提供（gòng）符合國家要求的合格產（chǎn）品的能力（具有產品經營範圍）；具有良好的商業（yè）信譽和健全的財務會計製度，近2年來,供貨同類產品業績不少於20台。

    5.4此（cǐ）項目評標標準是以低價優（yōu）先原則做為（wéi）商務部（bù）分評選基礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投（tóu）標書需（xū）準備（bèi）3份，一正二副，所有投標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業賄（huì）賂承諾（nuò）書.doc

5.6報名前需（xū）提前和相關科室/部門（mén）做產品（pǐn）技術交流，以（yǐ）確保產品（pǐn）的功能（néng）和（hé）技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

病毒（dú）性疫苗研（yán）究一室聯係人：孟主任    聯（lián）係方式：18995586191

    6.發布人名稱（chēng）：羞羞视频在线生物製品研究（jiū）所有限責任公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號（hào）

    6.2報名聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028