國藥中生武招字第（2016）096號

本公司因經（jīng）營管理需要，對分裝室需（xū）要（yào）的手持式風速儀進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名（míng）投標。

招標（biāo）內（nèi）容：羞羞视频在线生物製品研（yán）究（jiū）所有限責任公司分裝室手持式風（fēng）速儀

1.  目的

本URS是一份用於從用戶的角度定義（yì）分裝（zhuāng）車間手持式風（fēng）速儀的法規要求、選型安裝要求、運行要求、電氣要求、安全要求及文件要求等各方（fāng）麵（miàn）要求的關鍵文（wén）件。用於指導用（yòng）戶方、供（gòng）應商等（děng）各方（fāng）麵人員在手持式風速儀整個設備生命周期過程（chéng）中各項活動按要求進行，使所購（gòu）買的手持式風速儀滿足本URS的要求。

2.  範圍

本URS僅用於羞羞视频在线生物製品研究所有限責（zé）任（rèn）公司分裝車間手持式風速（sù）儀的購買。

3.  職責

4.  內容

4.1  概述

分（fèn）裝室（shì）需要購買1台手（shǒu）持式風速儀，用於定期檢測分裝車間A、B級潔淨區FFU風速（sù）。

4.2  法規（guī）要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產質量管理規（guī）範》（現行版）

4.2.2安全及環保要求

N/A

4.3  安裝要求

4.3.1 安裝位置

4.3.1.1手持式（shì），無（wú）固定安裝地點。使用地點有：分（fèn）裝車間A、B級區。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1手持式風速儀由測杆和主機組成，通過（guò）密封的導線連接。

4.3.2.2測杆一（yī）端為（wéi）手持端，另一端（duān）為檢測端（duān）。

4.3.2.3測杆長（zhǎng）度（dù）可伸縮，其最大伸直長度不低於600mm。

4.3.2.4測杆頂端可彎曲至±90°，方便測量人員從不同角度進行測量（liàng）。

4.3.2.5儀器的形式尺（chǐ）寸應符合製造商說明書（shū）及相關技術圖紙規定的要求。

4.3.2.6供應商必須給出儀器（qì）選型（xíng）方案及相應附件選型方案，並交給我（wǒ）公（gōng）司使用（yòng）部門及工程類部門審核。

4.3.3地麵承重

N/A

4.3.4可用的公用係統

N/A

4.3.5潔淨級別及房間環境條件

4.3.5.1 工作環境溫度： 18℃～26℃。

4.3.5.2 工作環境相對濕度：45%～65%。

4.3.5.3 工作環境潔淨級別：A級、B級

4.3.6可用的能源配置

4.3.6.1儀器配（pèi）置符合國標的充電電池。

4.3.6.2帶AC適配器。

4.3.7外觀及材質要求

4.3.7.1外觀端正、整齊，不得有鏽蝕、毛刺等缺陷。

4.3.7.2全表麵易於清潔（jié）消毒，不易藏汙納垢，適合於A級區內使用。

4.3.7.3所有組件均（jun1）選用知（zhī）名品牌配件，質量穩定、經久（jiǔ）耐用、使用方便。

4.3.7.4需要在顯（xiǎn）眼處設置至少包（bāo）含（hán）以下信息（xī）的銘牌： 製造/供應單位；產品注冊號；型號標記；生產日期或編號等。

4.3.7.5儀器硬件主要由測杆（數據采集）和主機（數據記錄和處理）兩部分（fèn）組成。

4.3.7.6測杆表麵為不鏽鋼材質，表麵光滑。

4.3.7.7數據線為高強度屏蔽線，韌性好不易折（shé）斷。

4.4  運行（háng）要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準

N/A

4.4.2設備效率、產能

N/A

4.4.3工藝參數範圍

4.4.3.1在10℃～40℃、相對濕度小於85%、測量風速在0.01-10.00m/s範圍內，測量誤差小於（yú）讀數的5%。

4.4.3.2測量分辨（biàn）率0.01m/s。

4.4.3.3讀數穩定時間（jiān）不大於1秒。

4.5  電氣、自（zì）動控（kòng）製要求

4.5.1自動控製過程的要求

4.5.1.1采（cǎi）用高（gāo）精度熱式風（fēng）速儀。

4.5.1.2儀器可自動測量、顯示、按需要記錄風（fēng）速。

4.5.1.3風速可在手持端實時顯示（shì）。

4.5.1.4低電壓時使用不會影響精度。

4.5.1.5風速監測（cè）儀可手動開關。

4.5.1.6中文界麵，易操作。

4.5.1.7風速可記錄、存儲（不少於1000組數據）、導出，導出的數據格式不可修改。

4.5.1.8訪問風速儀儲存（cún）數據時應（yīng）有登陸密碼。

4.5.2計算機化係統的驗證要求

N/A

4.6  安全要求

4.6.1密封（fēng）連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

4.6.2.1電氣（qì）安全應（yīng）符合（hé）GB4793.1的要求，電磁兼容性應符合GB/T18268—2000《測量、控製和（hé）實驗（yàn）室用的電設備電磁兼容性要求》。

4.6.2.2有（yǒu）斷電保護：在儀器正常使（shǐ）用時，突然斷電（diàn）時不致破壞儀（yí）器的（de）軟件和硬件。

4.7  文（wén）件（jiàn）要（yào）求

4.7.1賣方發運清單及相關檢驗報告。

4.7.2係（xì）統（tǒng）功（gōng）能配（pèi）置清單及（jí）說明，包（bāo）含（hán）各組件（jiàn）名稱、編號、型號、規格、品牌（pái）、材質（zhì）等。

4.7.3設備標準技術文件

4.7.4圖紙：實物圖；各種確認、維修等活動所需的電子版及打（dǎ）印版設備圖紙，注釋參（cān）考（kǎo）等，圖紙清單。

4.7.5設（shè）備相關清單：包括名稱（chēng）、編號、對應廠（chǎng）家（jiā）名稱、生產地、規格（gé）及必要說明。

4.7.6設備廠家文件（jiàn）：出廠測試合格證、相（xiàng）關檢測報（bào）告、安全報告、各種（zhǒng）標示、各種必要的合格證，包括部件合格證、材質證書等

4.7.7使用操作（zuò）說明書及維護保養說明（即運行及維護手（shǒu）冊）3份；設備操作手冊語言為中文，應說明校準周期，並能提供校準服務（此項服（fú）務（wù）可付（fù）費）。

4.7.8市（shì）以上計量部門的計量合格證書。

4.7.9現場調試文件：到（dào）貨（huò）的同時（shí）提供調試計劃（huá）、調試方案、設備測試記錄，測試報告，現場驗收報告等。

4.7.10設備交付計劃表。

4.7.11提供設備及其零部件使用壽（shòu）命清單。

4.7.12應有針對每一部件所作序（xù）號的簡明圖冊，以便（biàn）於維（wéi）修人員查找（zhǎo）和辯識。

4.7.13文件具體要（yào）求（qiú）：

（1）標書中明確（què）係統所有組件的品牌、材質、型號（hào），並且注明每一個組件的保修期。

（2）需要提（tí）供主要配件清（qīng）單，並作單項報價備案，列在合同方案之內（nèi）。

（3）調試確認中包含其各（gè）功能（néng）的具體測試方案、記錄及結果。

4.8  服務要求（qiú）

4.8.1培訓要求

4.8.1.1設備供應商（shāng）應免費對儀器使用（yòng）方人員進行全麵培訓，包括對生（shēng）產操作人（rén）員及儀器維（wéi）護（hù）、維（wéi）修人員，並填寫（xiě）培訓記錄。

4.8.1.2生產操作人員培訓包括儀器結構原理、性能、操作、清（qīng）洗消毒、故障排（pái）除等基本知識。合（hé）格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作儀器，會排除常見故障。

4.8.1.3儀器維護、維（wéi）修人員培訓應包括儀器結構原（yuán）理、基本操作、維修、日常保養內容、故障（zhàng）排除等基本知識（shí）。合格標準為維修人（rén）員能對機械、電器部（bù）分（fèn）進行基本維修，能夠了解儀器日常保養內容，能對造成常見（jiàn）故障的易損（sǔn）部（bù）件有（yǒu）明確認（rèn）識（shí）。

4.8.2運輸要求（qiú）

4.8.2.1儀器（qì）在運輸途中需做好防護措施，到貨時不得有任何損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售（shòu）後服務及備件要求

4.8.4.1設備保質期從確認（rèn）驗收文件簽署之後開始計算（suàn）。

4.8.4.2設備質保期為一年以上，保質期內免費保修並免費更換所有配件，保質期後應提供良好（hǎo）的售後服務。

4.8.4.3售後服務必須響應及時。

4.8.4.4免費保修期（qī）後，廠家應提供及時的維修、維護。

4.8.4.5廠家（jiā）可提（tí）供合格的備（bèi）件，用於（yú）儀（yí）器相應部（bù）件的維修、更（gèng）換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到達買方使用現場後，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調試。

4.8.5.2供應商進廠安裝需遵（zūn）守安全和安裝規定。

4.8.5.3確認調試（shì）驗收合格後，買（mǎi）賣雙方簽訂驗收報告（gào）。

    5.1報名截（jié）止日（rì）期：2016年10月12日下午3:30時

    5.2報名資質：投標（biāo）人持公司營業執照（副本）、行業許可證、稅務登記證、組織機構代碼證、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符（fú）合國家要求的合格產品的（de）能力（具有產品經營範（fàn）圍）；具有良（liáng）好的商業信（xìn）譽和健全的（de）財務會計製度，近2年來,供貨同類產品業（yè）績不少於20台。

    5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基（jī）礎，通過評委綜合評選後確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準（zhǔn）備3份，一正二副，所有投（tóu）標方製作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商（shāng）業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

分裝室聯係人：包主任    聯係方（fāng）式：15927211684

    6.發（fā）布人名稱：羞羞视频在线生物製品研究所有限責任（rèn）公司

    6.1聯係地址：羞羞视频在线市江夏區黃金工業園路一號

    6.2報名（míng）聯係人：吳德鑫 汪 洋

  聯係電話：027-86637028