一、 項目基本情況:
1. 項目名稱:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰(huī)質炎和b型流感嗜血杆菌(結合)聯合疫苗Ⅰ期臨床試驗責任險項目
2. 項目編號:國藥中生武招字第(2025)001號
3. 項目背景:為保證臨床試驗期間用藥安全,保障參與者權益,羞羞视频在线公司擬購買吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血杆(gǎn)菌(結合)聯合疫苗Ⅰ期臨床試驗責任(rèn)險。通過本次招標選擇一家符(fú)合資質、專業性強、有豐富保險服務(wù)經驗的公司提供服務。
4. 采購(gòu)方式(shì):談判采購-掛網
5. 最高(gāo)限價:單例價格不超過(guò) 600元,投標報價不得超過限價,否(fǒu)則按無效響應處理。
二(èr)、 供應商的資格要求:
1. 在中華人民共和國(guó)境內合法注冊的,具有獨立承擔民事責任的能力;
2. 投標單位必須有相應產品責任險資質,在行業主管部門備案且處於有效期內;投標單位的投標人非法人(rén)的(de),應出具本單位出具的法人代表授(shòu)權委(wěi)托書;投標文件中必須(xū)有體現公司規模、人員配備及(jí)人員(yuán)專業性的內容。
3. 投標單位應出具藥(yào)物(疫苗)臨床試驗責任險過往項目業績證明,數(shù)量不(bú)少(shǎo)於3個(提供合同協議書)。
4. 供應商(shāng)未(wèi)被“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被執行人、稅收違(wéi)法黑名單或重大稅(shuì)收違法失信主體;沒有影響業務執行能力的(de)執(zhí)行處罰;
5. 需經過我公司供應商審核流程(chéng);
6. 所有投標方製作標書中必須加入反商業(yè)賄賂承諾(nuò)書和(hé)合規承諾書,標書必須進行膠裝,否則視為無效標書。(反商業賄賂承諾書和合規承諾(nuò)書在我(wǒ)公司官網首頁右下角信息公開版塊可下載);
7. 與采購人存在利害關係可能影響采購公正(zhèng)性的法人(rén)、其他組織或(huò)者個人,不得參(cān)與投標;單(dān)位負責人(rén)為同一人(rén)或者存(cún)在控股、管理關係(xì)的不同單位,不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一采購項目投標;
8. 本項目(不接受)聯(lián)合(hé)體參與談判。
三、 技術(shù)部(bù)分(工作內容及要求)
投標方在投標前務必詳細了解用戶需求並(bìng)核實確認(rèn),否則由此造成的(de)一切後果均由投標方自行承擔。
1. 所購藥物臨床試驗責任險應承擔羞羞视频在线公司吸附無細胞百(bǎi)白破滅活脊髓灰(huī)質炎和b型流感(gǎn)嗜血杆菌(結合(hé))聯合疫苗Ⅰ期臨床試驗開(kāi)展期間臨床試驗參與者的保險責任。
2. 試驗方(fāng)案名稱:評價吸(xī)附無細胞百白(bái)破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血(xuè)杆菌(結合)聯合(hé)疫苗在不同年齡人群中接種的安全性及初探免疫原性的(de)I期臨床試驗
3. 臨床試驗階段:I期
4. 參與者人數:180例(6歲20人、18~24月齡40人,2月齡120人。最終例數以國家藥品監督管理部門批準為主)
5. 責(zé)任(rèn)限額:每次事(shì)故每人賠償限(xiàn)額:50萬元
每次(cì)事故賠償限額:600萬元
累計賠償限額:600萬元
每人每(měi)次事故絕對(duì)免賠額:0元
6. 服務期限:2025年11月30日至2028年11月30日。
四、 報價方式
1. 投標人應提交已標(biāo)價的報價。
2. 報價表由以下部分組成,分別為:臨床試驗責(zé)任險費用(yòng),報(bào)價表應包括本次招標全部內容的各項價格,並最(zuì)終形成總價,如有缺(quē)項或漏項,在項目實施過程中,招標人將不予支(zhī)付,並認為此項費用包含在總(zǒng)價中(zhōng)。
3. 投(tóu)標(biāo)人在服務(wù)期間的所有人員的交(jiāo)通、住宿和夥(huǒ)食費應含在總價中,招標人不再額(é)外支付。
4. 投標人所報的相應分項的價格在合同實(shí)施期間應保持不變,並不因勞(láo)務、材料、機械、運輸等成本的價格以及稅金等其它一切因素的變動而做任何調整。
五、 付款(kuǎn)方式(shì)
全款預付。
六、 特別說明
中(zhōng)標人的投(tóu)保(bǎo)保單中必須包含以下特別約定內容:
1. 保單承保參與者發生的與試驗(yàn)相關的預期及非預期不良事件,包括但不限於試驗用疫苗、實驗室檢查或檢測及非醫療意外類等導致(zhì)的損(sǔn)害等。試驗用疫苗是指吸附無細胞百白(bái)破滅活脊髓灰(huī)質炎和b型流感嗜血杆菌(結合)聯合疫苗。
2. 在保單有效期內,可以批單形式進行試驗機構的增減,無論(lùn)後期是否以批單形式進行(háng)增減,新增(zēng)的試驗機構依然在本保單(dān)承保範圍內,即參加試驗項目(mù)的全部試驗機構(gòu)均在本保單承保範(fàn)圍內。
3. 如風險未顯著增高且未出現(xiàn)理(lǐ)賠,可按保單中約定單價保費增加或減少(shǎo)病例數。
4. 由於參與者招募原因或者國家政策變動,試驗未在預期內完成,被保險人在保(bǎo)險期限內提出申請,經保險人審(shěn)核(hé)同意,可免費順延保險期限。
5. 如試驗項目風(fēng)險未顯著增高,針對在保單有(yǒu)效期內入組的(de)受試者,其保險期限可免費延長至試驗方案(àn)規定的(de)隨訪期結束,無需單獨就該事項提出延期申請。
6. 特別約定如與承保條款有衝突之處,以本特別約定為(wéi)準。
七、 談判響應文件的遞交
談判響應文件包括:
(1)報價函(報價一覽表,分項報價表);
(2)營(yíng)業執照(zhào)(副本);
(3)法定代表人身(shēn)份證明書;
(4)法定代表人授權書;
(5)“信用中國”網站截圖(tú),包括行政處(chù)罰、無重大違法記錄查詢截圖(tú)及聲明;
(6)相關資質;
(7)類似業績;
(8)技術/服務方案;
(9)反商業賄賂承諾書、合規承諾書;
(10)其他供應商認為需要提供的資料。
供應商(shāng)將編製完整的(de)全部資料采用A4規格紙張進行裝訂(dìng)並密封,文件需要(yào)膠裝,不能是活頁,響應文件一正三副,封麵和報價一覽表必須(xū)加蓋公(gōng)章,並由法定代表人或其書麵(miàn)授權的代表人簽字,其法定代表人授權(quán)書應附在響應文件內(nèi)。
供應商遞交響應文件(jiàn)後,則(zé)自動做出如下承諾:我方(fāng)已完全(quán)理解本公告的所有條款要求,並無異議。我(wǒ)方理解,貴方不一定接受最低報價(jià),並無需向我方解釋中選或未中選(xuǎn)原因(yīn)。
八、評審辦法
此項目評標標準是以低價優先原則作為(wéi)價格部分評選基礎(chǔ),商務和技術部分通過評委綜合評選後確定中標推薦(jiàn)人。
九、報名(míng)辦法
投標人需準備公司營業執照(副本)、相關資(zī)質(zhì)、法人委(wěi)托書、代理人身份證及類似業績至少2份進行報名。隻接受網絡郵箱報名,發郵件時在正文中填(tián)寫清楚參與報名單位名稱、報名事項及(jí)編號,聯係人及聯(lián)係方式。(郵件(jiàn)中(zhōng)隻有(yǒu)附件的,不(bú)予處理。)
十、資料公開(kāi)方式
相(xiàng)關資料在報名(míng)截止後(hòu)統一發至(zhì)報名郵箱。
十一、發布人信息
報名截止時間:2025年12月16日15點30分
名 稱:羞羞视频在线生物製(zhì)品(pǐn)研究(jiū)所有限責任公司
地 址(zhǐ):羞羞视频在线市江夏(xià)區鄭店黃金工業園路1號
聯係人:汪老師(shī)
聯(lián)係方式:027-86637028
報名郵箱:wangyang16@sinopharm.com
鄂(è)公網安備 42011502000782號