2023年國藥集團中國生物血液製品板塊企業（yè）天壇生物所屬成都蓉生藥（yào）業有限責任公司（簡（jiǎn）稱“成都蓉生”）自主研發生產的第四代“靜注人（rén）免（miǎn）疫球蛋白（pH4）”（簡稱（chēng）“蓉生靜丙® 10%”）成功獲批。這是國內（nèi）首個用層析法研製的丙種球蛋白，該產品（pǐn）多項質量指標高於歐洲（zhōu）藥典和（hé）中（zhōng）國藥典標準，達到國際領先水平。這也標誌著我國靜丙產業水（shuǐ）平邁（mài）入了國際先進（jìn）行（háng）列。

靜注人免疫球蛋白的作用：靜注人免疫球蛋白是從健康人捐獻的血漿中分離（lí）得到的濃（nóng）縮免疫球蛋（dàn）白製劑，含有抗病（bìng）毒、細菌或其他病原體等超過百萬種類型的IgG抗體，能形成複雜的免疫網絡，具有（yǒu）增強（qiáng）機體抗感染（rǎn）能力、免疫替代和免疫調節等重要（yào）治療作用。從微觀世界的（de）角度（dù）來說（shuō），它可以被視為外界支援免疫（yì）係統的“主（zhǔ）力軍”。美國食品藥品監督管理局（FDA）認可的靜注人免疫球蛋白（IVIG）適應症已有十餘種，超適應症有幾十種，其中很多適應症為罕見病（bìng）。靜注人免疫球蛋白是關係國家（jiā）醫藥衛生安全的重要儲（chǔ）備物資，在重大傳染病防治、突發公共衛生事件救治中發揮著（zhe）重要作用，尤其在（zài）新冠疫情期間（jiān），對治療重症、降低病（bìng）死率方（fāng）麵發揮了關鍵作用。

第四代“蓉生靜丙® 10%”的特點（diǎn）：上世紀60年代，歐洲率先推出了濃度為3%的第一代靜丙（bǐng）；上世紀90年代，成都蓉（róng）生在國（guó）內首家推（tuī）出濃度為（wéi）5%的第三代靜丙後，一直在該領域引（yǐn）領行業發展。

第四代“蓉（róng）生靜丙® 10%”的臨（lín）床研究結果顯示：該產（chǎn）品治（zhì）療原發免疫（yì）性血小板減少症（ITP）的總有效率達到87.0%，與國際同類產品類似（sì）；平均起效時間為1.7天，而第三代靜丙平均起效時間為3~5天，第四（sì）代靜丙由於濃度高，可以更快提升血小板（bǎn），降低患者自發性出血風險；臨床試驗安全性（xìng）較好，未觀察到溶血、血栓等不良反應發生。