2021年12月21日,湖北省首批藥物警戒示範基地授牌儀式在湖北省藥品監督管理局舉行,中國生(shēng)物武(wǔ)漢(hàn)生物製品研究所在內的(de)8家企業成(chéng)為全省首批藥物警戒示範基地,獲省藥(yào)監局集(jí)中(zhōng)授牌。


藥物警(jǐng)戒是對藥品不(bú)良反應及(jí)其他與用藥有關的有害(hài)反應進行監測、識別、評估和控製。2019年新修訂的《藥品管理(lǐ)法(fǎ)》首次(cì)從法律層麵(miàn)提出了藥物警戒製度的概念,首批藥物警戒示範基地的正式掛牌,是國家藥物警戒體係(xì)建設在湖北省落地的具體舉措之一。
湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉榮山指出,藥物警戒製度在我(wǒ)國剛剛起步,各示範基地(dì)要充分發揮好(hǎo)標杆作用,做深、做實藥物警戒工作;藥品監管部門要加強自身(shēn)藥物警(jǐng)戒體係和能(néng)力的建設,強化監督檢查工(gōng)作;不良反應監測中心要不斷加強對持有人的技(jì)術指導,充分(fèn)發揮示範基地的示範帶(dài)動作用,為我省(shěng)藥(yào)物(wù)警戒高質量發展貢獻力量。

在授牌儀式(shì)之後(hòu)的交流座談(tán)中,8家示範(fàn)基地就藥物(wù)警(jǐng)戒工作(zuò)現狀、發展規劃、存在困難(nán)等方麵情況發言。武(wǔ)漢生物製品研究所總經理助理、科研開發部經理王澤鋆參加座談並發言,他表示(shì)為貫徹落實《藥(yào)品管理法(fǎ)》、《疫苗管(guǎn)理(lǐ)法》及《藥物警戒質量(liàng)管理規範》(GVP)的要求,羞羞视频在线生物(wù)所將始終堅(jiān)持“依法監測、科學評價、及時預警、守護(hù)健康”的藥物警戒質量方針,開展一係列藥物警戒活動;將(jiāng)圍繞創建‘湖北省藥物警戒示範基地’的要求,通過加強產品安全性信息監測和(hé)報告、風(fēng)險評價和控製等工作,進一步強化(huà)和落實藥品上市許可(kě)持有人藥物警戒(jiè)主體責任(rèn),同時不斷提高企(qǐ)業和員工的藥物(wù)警戒意識和責任意(yì)識,建立常態監管(guǎn)和自覺遵章相結合的長(zhǎng)效機製(zhì),以(yǐ)此全麵推動羞羞视频在线生物製品研究所的藥(yào)物警戒工作科學、規範、持續、有序地發展。
最後,湖(hú)北省藥品(pǐn)監督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)朱與傑(jié)對各示範基地的發言進行總(zǒng)結,表(biǎo)示(shì)依托示範基(jī)地,加快推(tuī)進湖(hú)北省藥物警戒工作落實,對引導藥品企(qǐ)業進一步與國際(jì)接軌(guǐ)、提高風險管理能力和水平、真正實現(xiàn)高質量發展、保障公眾(zhòng)用藥安全具有十分重要的意義。
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