核準日期:
2010年11月01日
修改日期（qī）:
2011年（nián）01月28日
2011年09月28日
2012年02月17日
2015年12月01日（rì）
2020年（nián）12月01日
吸附白（bái）喉破（pò）傷風（fēng）聯合疫苗
【藥品名稱】通用名稱：吸附白喉破傷風聯合疫苗
英文名稱：Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine,Adsorbed
漢語拚音：Xifu Baihou Poshangfeng Lianhe Yimiao
【成分和性狀】 本品（pǐn）係用白喉類毒素原液和破傷（shāng）風類毒素原液加（jiā）入氫氧化鋁佐劑製成。為乳白色均（jun1）勻懸液（yè），長時（shí）間放（fàng）置佐劑下沉，溶液上層應無色澄明，但經振搖後能均（jun1）勻分散,含（hán）適量硫（liú）柳汞抑菌劑。
有效成分：白喉類毒（dú）素和破傷風類毒素。
輔料：氫氧化鋁（lǚ）佐劑，硫柳（liǔ）汞防腐劑。
已（yǐ）知殘（cán）留物：甲醛。
【接種對象】 12歲以下兒童。
【作用與用途】 接種（zhǒng）本疫苗後,可使機體（tǐ）產生免疫（yì）應答（dá）反應，用於經吸附百白破聯合疫苗全程免疫後的兒童的白喉和破傷（shāng）風加強免疫。
【規（guī）格】每安瓿2.0ml。每1次人用劑量0.5ml，含白喉（hóu）類毒（dú）素效價應不（bú）低於30IU；破（pò）傷風類毒素效價應不低（dī）於40IU。
【免疫（yì）程序和劑量】 （1）上臂三角肌肌內注射。（2）注射1次，注射劑量0.5ml。
【不良反應】 常見不良反應：
（1）可出現（xiàn）發熱反應，一般不需處理。當出現重度發熱反應時，應給予對症處理，以（yǐ）防高熱（rè）驚厥。
（2）注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。
（3）全身性反（fǎn）應有疲倦、頭疼或全身疼痛等。
罕見（jiàn）不良反應：
（1）局部硬結，1～2月即可（kě）吸收。
（2）過敏性皮疹：一（yī）般在接種（zhǒng）疫苗後72小（xiǎo）時內出現蕁麻疹，應及時就診，給予抗過敏治（zhì）療。
極罕見不良反應：
（1）過敏性休克（kè）：一般在注（zhù）射疫（yì）苗後1小時內發生。應及時搶救（jiù），注射腎上腺素進行治療（liáo）。
（2）過敏性紫（zǐ）癜：出現（xiàn）過敏性紫癜（diàn）反應（yīng）時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當（dāng）或不及時有可能並發（fā）紫癜性腎（shèn）炎。
（3）血管（guǎn）神經性水腫和神（shén）經係統反應。
【禁忌】（1）已知對該疫苗的任何成分過（guò）敏者。
（2）患急性疾病、嚴重（chóng）慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
（3）患腦病、未控製的癲（diān）癇和其他進行性神經係統疾病（bìng）者。
（4）注（zhù）射（shè）白喉或（huò）破（pò）傷風類毒素後發生神經係統反應者。
【注意事項】 （1）以下情況者慎用：家族和個人（rén）有驚厥史者（zhě）、患慢性疾病者、有癲（diān）癇史者、過敏體（tǐ）質者。
（2）使（shǐ）用時應充（chōng）分搖勻，如出（chū）現搖（yáo）不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標（biāo）簽不清者，均不得使用。
（3）疫苗開啟後（hòu）應立即使（shǐ）用，如需放置，應置（zhì）2～8℃，並於（yú）1小時內用完，剩餘均應廢棄。
（4）注射後局部（bù）可能有硬結，1～2個月即可吸收，注射第2針時應換另側部位。
（5）應備有腎（shèn）上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注（zhù）射後應在現場觀察至少30分鍾。
（6）嚴禁凍結。
【貯藏（cáng）】於2～8℃避光（guāng）保（bǎo）存和運輸。
【包（bāo）裝】 安瓿包裝，每盒5支。
【有（yǒu）效期】 36個月。
【執行標準】 WS4-(ZB-026)-2010和《中國藥典》2020年版三（sān）部
【批準文號】國藥準字S10820043。
【上市許可持有人】
名稱：羞羞视频在线生物（wù）製品研究所有限責任公司
地址：羞羞视频在线市江（jiāng）夏（xià）區鄭店黃金工業園路1號
【生產企業】
企業名稱：羞羞视频在线生物（wù）製（zhì）品研（yán）究所有限責任公司（sī）
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